Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вегетативной функции на коронарную вазомоторику

23 августа 2013 г. обновлено: Hong Seog Seo, Korea University

Связь индуцированного ацетилхолином спазма коронарных артерий с уровнем артериального давления

Функция вегетативных нервов участвует как в регуляции артериального давления (АД), так и в патогенезе спазма коронарных артерий (КАС), но опубликовано мало исследований о взаимосвязи между КС и АД, за исключением исследований, в которых артериальная гипертензия рассматривается как фактор риска. для КАС. Целью данного исследования было изучение частоты возникновения КАС и атриовентрикулярной (АВ) блокады в связи с уровнем АД. Исследователи будут регистрировать последовательных пациентов, которым была проведена коронарная ангиография с провокационным тестом, индуцированным ацетилхолином (АХ) с ноября 2004 года по май 2012 года. Исследователи исключают из исследования пациентов, принимавших антигипертензивные препараты или имевших в анамнезе документально подтвержденные сердечно-сосудистые заболевания, чтобы избежать искажающих эффектов сердечно-сосудистых препаратов на коронарную вазомоторную функцию. CAS определяется как сужение просвета >70% при провокации Ach и/или сопутствующей боли в груди. Исследуемая популяция будет разделена на квартили повышения систолического АД и диастолического АД. Будет оцениваться частота АХ-индуцированного КАС в соответствии с каждым квартилем систолического АД/диастолического АД.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности последовательные пациенты из реестра CAS Центра сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Гуро Университета Кореи, у которых была боль в груди в покое без значительных поражений коронарных артерий (сужение просвета <50%), прошли провокационный тест с инфузией Ach во время коронарной ангиографии с ноября 2004 г. по май. 2012 будет зарегистрирован. Среди них будут исключены пациенты с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием и/или любым другим серьезным заболеванием, таким как повышенный уровень креатинина в сыворотке (>2 мг/дл). Пациенты будут исключены из-за неполных данных. Исследуемая популяция будет разделена на квартили на основе роста систолического АД, диастолического АД и пульсового давления. Каждая группа будет определяться по следующим критериям: 1) группа 1: систолическое АД <117 мм рт.ст., диастолическое АД <69 мм рт.ст. и пульсовое давление <42 мм рт.ст.; 2) 2-я группа: систолическое АД 117-130 мм рт.ст., диастолическое АД 69-77 мм рт.ст., пульсовое АД 42-51 мм рт.ст.; 3) группа 3: систолическое АД 131-141 мм рт.ст., диастолическое 78-86 мм рт.ст., пульсовое АД 52-61 мм рт.ст.; 4) группа 4: систолическое АД >141 мм рт.ст., диастолическое АД >86 мм рт.ст., пульсовое давление >61 мм рт.ст. CAS+Chest Pain означает >70% сужение просвета в провокационном тесте Ach. и/или сопутствующая типичная боль в груди. АД измеряли с помощью устройства для неинвазивного мониторинга АД, когда пациент лежал на ангиографическом столе после пятиминутного отдыха (Система мониторинга пациента, NP 30: Philips, Амстердам, Нидерланды). Первое чтение отбрасывали, и использовали среднее значение следующих двух последовательных показаний. Далее была выполнена коронароангиография. Артериальная гипертензия определяется как систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. по крайней мере при двух последовательных измерениях в амбулаторных условиях. Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, также относятся к категории гипертоников. Другие факторы риска САС, изученные в этом исследовании, включают гиперлипидемию (уровень общего холестерина ≥200 мг/дл или текущее лечение гиполипидемическими препаратами), диабет (глюкоза в крови натощак ≥126 мг/дл и/или уровень гликированного гемоглобина A1c более 6,5%). или текущий прием лекарств), текущий курильщик (активное курение в течение последних 12 месяцев) и текущий потребитель алкоголя (по крайней мере, 1 употребление алкоголя в неделю).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2169

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Корея, Республика
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Корея, Республика
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 5 304 последовательных пациента в реестре CAS Центра сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Гуро Корейского университета.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты имели боль в груди в покое без значительных поражений коронарных артерий (сужение просвета <50%), им проводили провокационную пробу с инфузией АХ во время коронарографии.

Критерий исключения:

  • пациенты с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием и/или любым другим серьезным заболеванием, таким как повышенный уровень креатинина в сыворотке (>2 мг/дл), пациенты с неполными данными и пациенты, у которых была диагностирована артериальная гипертензия или которые в настоящее время принимают антигипертензивные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие значительных CAS
Временное ограничение: во время провокационного теста Ах
Во время провокационного теста на АХ регистрировался значительный КАС, если он присутствовал, и мы регистрировали, было ли это связано с каким-либо из четырех следующих критериев: 1) боль в груди только во время провокационного теста на АХ боль в груди; 3) сужение просвета >70% при коронарографии и/или одновременная боль в груди и изменения ЭКГ (подъем или депрессия сегмента ST ≥1 мм); 4) >90% сужение просвета, вызванное дозой A3 при коронарографии и/или сопутствующая боль в груди.
во время провокационного теста Ах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транзиторная AV-блокада высокой степени
Временное ограничение: произошло в ответ на инъекцию АХ
Транзиторная АВ-блокада высокой степени, возникшая в ответ на введение ацетилхолина, определяется как таковая, если она состоит из нескольких последовательных зубцов P, которые должны были провести, но не провели.
произошло в ответ на инъекцию АХ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться