PROSPR/PCIPS プロジェクト 3: 個別化された乳がんリスクの伝達
2018年11月28日 更新者：University of Pennsylvania
PROSPR/PCIPS プロジェクト 3: Web ベースの乳がんスクリーニング意思決定支援ツールを使用した個別化された乳がんリスクの伝達
乳がん検診 (マンモグラフィー) をまだ開始していない女性に乳がんの個人的なリスクをより適切に伝えるために、ペンシルバニア大学のアネンバーグ スクール オブ コミュニケーションは、個人の乳がん検診の意思決定支援ツールを作成しました。
このツールはパイロット テストされ、その後、ペンシルバニア大学保健システム内の 9 つのプライマリ ケアおよび OB/GYN プラクティスで実装およびテストされます。
調査の概要
詳細な説明
乳がん検診 (マンモグラフィー) をまだ開始していない女性に乳がんの個人的なリスクをより適切に伝えるために、ペンシルバニア大学のアネンバーグ スクール オブ コミュニケーションは、個人の乳がん検診の意思決定支援ツールを作成しました。
このツールには、女性の個人的な乳がん歴に関する質問が組み込まれており、乳がんのリスクに関して同年代の平均的な女性と比較されます。
このツールは、女性が乳がん検診の利点とリスクを理解するのに役立ちます。
このツールは、意思決定支援ツールの最終バージョンの開発を支援するために、SSI を使用してパイロット テストされます。
その後、意思決定支援ツールは、ペンシルバニア大学保健システム内の 9 つの一般内科、家庭医学、および産婦人科診療所で実装およびテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1302
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Family Medicine
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Center for Primary Care
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Internal Medicine Associates
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn OB/GYN Associates
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Radnor、Pennsylvania、アメリカ、19087
- Internal Medicine Radnor
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Radnor、Pennsylvania、アメリカ、19087
- Penn Health for Women
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年～48年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 39～48歳の女性
- -研究に参加している9つのプライマリケアまたはOB / GYNプラクティスのいずれかの患者
- 過去 24 か月間にこれらの場所のいずれかで予約が必要です
- 留学期間中は予約が必要
- 女性はまだ乳がんのスクリーニングを開始していません（以前のマンモグラムはありません）
- 乳がんの病歴なし
除外基準:
- 乳がんの事前診断
- 10年死亡率に大きな影響を与える主要な併存疾患
- 非英語スピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：意思決定支援
研究の意思決定支援部門に参加している人には、乳がんスクリーニングの意思決定支援へのアクセスが与えられます。
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介入には、無作為化された医師のスケジュールと患者の予約時間によって決定される、研究の介入群の患者向けの個人意思決定支援ツールへのアクセスが含まれます。
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NO_INTERVENTION：標準治療
標準治療群の患者は、意思決定支援にアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんの個人的リスクと相関するマンモグラフィの使用
時間枠：介入後1年
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研究の介入群と対照群の両方の女性のカルテを分析して、これらの女性が乳がんスクリーニング（マンモグラフィー）を開始したかどうかを判断します。
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介入後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識、心配、後悔、決断の葛藤、リスク認識の正確さ
時間枠：介入後6週間
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プライマリケアまたは OB/GYN 提供者との予約の 6 週間後に、女性は介入後の調査を受け、知識、心配、満足度、計算能力、行動などを評価します。
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介入後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marilyn Schapira, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。