Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROSPR/PCIPS Projekt 3: Kommunikation av personlig bröstcancerrisk

28 november 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS-projekt 3: Kommunikation av personlig bröstcancerrisk med hjälp av ett webbaserat verktyg för beslutsstöd för bröstcancerscreening

För att bättre kommunicera personlig risk för bröstcancer till kvinnor som ännu inte har påbörjat bröstcancerscreening (mammografi), har Annenberg School of Communication vid University of Pennsylvania skapat ett personligt beslutsverktyg för bröstcancerscreening. Detta verktyg kommer att pilottestas och sedan implementeras och testas i nio primärvårds- och OB/GYN-praktiker inom University of Pennsylvania Health System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bättre kommunicera personlig risk för bröstcancer till kvinnor som ännu inte har påbörjat bröstcancerscreening (mammografi), har Annenberg School of Communication vid University of Pennsylvania skapat ett personligt beslutsverktyg för bröstcancerscreening. Det här verktyget innehåller frågor om en kvinnas personliga historia av bröstcancer och jämför henne med de genomsnittliga kvinnorna i hennes ålder när det gäller risk för bröstcancer. Verktyget hjälper kvinnorna att förstå fördelarna och riskerna med bröstcancerscreening. Detta verktyg kommer att pilottestas med hjälp av SSI för att hjälpa till att utveckla den slutliga versionen av verktyget för beslutsstöd. Verktyget för beslutshjälp kommer sedan att implementeras och testas i nio allmän internmedicin, familjemedicin och ob-/gynekologiska metoder inom University of Pennsylvania Health System.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Förenta staterna, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Förenta staterna, 19087
        • Penn Health for Women

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 48 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldrarna 39-48
  • Patient från en av de nio primärvårds- eller ob-/gynkliniker som deltar i studien
  • Måste ha haft ett möte på någon av dessa platser under de senaste 24 månaderna
  • Måste ha en tid under studietiden
  • Kvinnan har ännu inte påbörjat bröstcancerscreening (ingen tidigare mammografi)
  • Ingen historia av bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av bröstcancer
  • Stor samsjuklighet som väsentligt påverkar deras 10-åriga dödlighet
  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Beslutsstöd
De i studiens beslutsstödsarm kommer att få tillgång till beslutsstödet för bröstcancerscreening.
Beteende: Beslutshjälp för bröstcancerscreening
Interventionen kommer att inkludera tillgång till det personliga beslutshjälpverktyget för patienter i interventionsdelen av studien, bestämt av det randomiserade läkarschemat och patientens mötestid.
NO_INTERVENTION: Standard of Care
De som ingår i standardvårdsarmen kommer inte att ges tillgång till beslutsstödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammografianvändning korrelerad till personlig risk för bröstcancer
Tidsram: Ett år efter intervention
Medicinska diagram över kvinnor i både interventions- och kontrollgrupperna i studien kommer att analyseras för att avgöra om dessa kvinnor påbörjade bröstcancerscreening (mammografi) korrelerade med deras personliga risk för bröstcancer som visas av beslutshjälpen.
Ett år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap, oro, ånger, beslutskonflikt, noggrannhet i riskuppfattning
Tidsram: 6 veckor efter intervention
Sex veckor efter en kvinnas besök hos sin primärvårds- eller ob-/gynalvårdare kommer de att få en enkät efter intervention som kommer att bedöma kunskap, oro, tillfredsställelse, räkneförmåga, beteende, etc.
6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81670

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Beslutshjälp för bröstcancerscreening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera