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PROSPR/PCIPS-Projekt 3: Kommunikation des personalisierten Brustkrebsrisikos

28. November 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS-Projekt 3: Kommunikation des personalisierten Brustkrebsrisikos unter Verwendung eines webbasierten Entscheidungshilfe-Tools für das Brustkrebs-Screening

Um Frauen, die noch keine Brustkrebsvorsorgeuntersuchung (Mammographie) begonnen haben, besser über das persönliche Brustkrebsrisiko zu informieren, hat die Annenberg School of Communication an der University of Pennsylvania eine persönliche Entscheidungshilfe für die Brustkrebsvorsorge entwickelt. Dieses Tool wird in Pilotversuchen getestet und dann in neun Praxen für die Grundversorgung und Gynäkologie/Geburtshilfe innerhalb des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania implementiert und getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um Frauen, die noch keine Brustkrebsvorsorgeuntersuchung (Mammographie) begonnen haben, besser über das persönliche Brustkrebsrisiko zu informieren, hat die Annenberg School of Communication an der University of Pennsylvania eine persönliche Entscheidungshilfe für die Brustkrebsvorsorge entwickelt. Dieses Tool enthält Fragen zur persönlichen Vorgeschichte einer Frau mit Brustkrebs und vergleicht sie in Bezug auf das Brustkrebsrisiko mit den durchschnittlichen Frauen ihres Alters. Das Tool hilft den Frauen, die Vorteile und Risiken der Brustkrebsvorsorge zu verstehen. Dieses Tool wird unter Verwendung von SSI in Pilotversuchen getestet, um die Entwicklung der endgültigen Version des Entscheidungshilfe-Tools zu unterstützen. Das Entscheidungshilfe-Tool wird dann in neun Praxen für allgemeine Innere Medizin, Familienmedizin und Gynäkologie/Geburtshilfe innerhalb des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania implementiert und getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19087
        • Penn Health for Women

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

39 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 39-48
  • Patientin einer der neun an der Studie teilnehmenden Hausarzt- oder Geburtshilfe-/Gynäkologiepraxen
  • Muss in den letzten 24 Monaten einen Termin an einem dieser Standorte gehabt haben
  • Muss während der Studienzeit einen Termin haben
  • Frau hat noch kein Brustkrebs-Screening begonnen (keine vorherige Mammographie)
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von Brustkrebs
  • Schwere Komorbidität, die ihre 10-Jahres-Sterblichkeit erheblich beeinflusst
  • Nicht-englischer Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Entscheidungshilfe
Diejenigen im Entscheidungshilfearm der Studie erhalten Zugang zur Entscheidungshilfe für das Brustkrebs-Screening.
Verhalten: Entscheidungshilfe für das Brustkrebs-Screening
Die Intervention umfasst den Zugang zum persönlichen Entscheidungshilfe-Tool für Patienten im Interventionsarm der Studie, der durch den randomisierten Arztplan und die Terminzeit des Patienten bestimmt wird.
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Diejenigen im Pflegestandardarm erhalten keinen Zugang zur Entscheidungshilfe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Mammographienutzung korreliert mit dem persönlichen Brustkrebsrisiko
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Eingriff
Krankenakten von Frauen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe der Studie werden analysiert, um festzustellen, ob diese Frauen, die eine Brustkrebsvorsorgeuntersuchung (Mammographie) begonnen haben, mit ihrem persönlichen Brustkrebsrisiko korrelieren, wie es von der Entscheidungshilfe angezeigt wird.
Ein Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen, Sorge, Bedauern, Entscheidungskonflikt, Genauigkeit der Risikowahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Sechs Wochen nach einem Frauentermin bei ihrem Hausarzt oder Geburtshelfer/Gynäkologen erhalten sie eine Post-Interventions-Umfrage, in der Wissen, Sorgen, Zufriedenheit, Rechenfähigkeit, Verhalten usw. bewertet werden.
6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81670

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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