PROSPR/PCIPS 项目 3：个性化乳腺癌风险交流
2018年11月28日 更新者：University of Pennsylvania
PROSPR/PCIPS 项目 3：使用基于网络的乳腺癌筛查决策辅助工具传达个性化乳腺癌风险
为了更好地向尚未开始乳腺癌筛查（乳房 X 线照相术）的女性传达乳腺癌的个人风险，宾夕法尼亚大学的 Annenberg 传播学院创建了个人乳腺癌筛查决策辅助工具。
该工具将进行试点测试，然后在宾夕法尼亚大学卫生系统的九个初级保健和妇产科诊所实施和测试。
研究概览
详细说明
为了更好地向尚未开始乳腺癌筛查（乳房 X 线照相术）的女性传达乳腺癌的个人风险，宾夕法尼亚大学的 Annenberg 传播学院创建了个人乳腺癌筛查决策辅助工具。
该工具包含有关女性乳腺癌个人病史的问题，并将她与同龄女性的乳腺癌风险进行比较。
该工具帮助女性了解乳腺癌筛查的好处和风险。
该工具将使用 SSI 进行试点测试，以帮助开发决策辅助工具的最终版本。
然后，决策辅助工具将在宾夕法尼亚大学卫生系统内的九个普通内科、家庭医学和妇产科实践中实施和测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1302
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Family Medicine
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Center for Primary Care
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Internal Medicine Associates
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn OB/GYN Associates
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Radnor、Pennsylvania、美国、19087
- Internal Medicine Radnor
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Radnor、Pennsylvania、美国、19087
- Penn Health for Women
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
39年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 39-48岁的女性
- 参与研究的九个初级保健或妇产科诊所之一的患者
- 必须在过去 24 个月内在这些地点之一有过预约
- 学习期间必须预约
- 女性尚未开始乳腺癌筛查（之前未进行乳房 X 光检查）
- 无乳腺癌病史
排除标准：
- 乳腺癌的先前诊断
- 严重影响其 10 年死亡率的主要合并症
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：决策辅助
参与该研究的决策援助部门的人员将获得乳腺癌筛查决策援助。
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干预将包括在研究的干预组中为患者使用个人决策辅助工具，该工具由随机医生安排和患者的预约时间决定。
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NO_INTERVENTION：护理标准
护理标准组中的人员将无法获得决策帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房 X 光检查的使用与患乳腺癌的个人风险相关
大体时间：干预后一年
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将分析研究干预组和对照组中女性的病历，以确定这些女性发起的乳腺癌筛查（乳房 X 光检查）是否与决策辅助工具显示的她们患乳腺癌的个人风险相关。
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干预后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识、担忧、后悔、决策冲突、风险感知的准确性
大体时间：干预后 6 周
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在女性与她们的初级保健或 OB/GYN 提供者预约六周后，她们将接受一项干预后调查，该调查将评估知识、忧虑、满意度、计算能力、行为等。
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干预后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marilyn Schapira, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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