Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROSPR/PCIPS-project 3: Communicatie van gepersonaliseerd borstkankerrisico

28 november 2018 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS-project 3: Communicatie van gepersonaliseerd risico op borstkanker met behulp van een webgebaseerd hulpmiddel voor borstkankerscreening

Om het persoonlijke risico op borstkanker beter te kunnen communiceren aan vrouwen die nog niet zijn begonnen met borstkankerscreening (mammografie), heeft de Annenberg School of Communication van de Universiteit van Pennsylvania een persoonlijk hulpmiddel ontwikkeld om beslissingen te nemen over borstkankerscreening. Deze tool zal in een pilot worden getest en vervolgens worden geïmplementeerd en getest in negen eerstelijnszorg en OB/GYN-praktijken binnen het University of Pennsylvania Health System.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het persoonlijke risico op borstkanker beter te kunnen communiceren aan vrouwen die nog niet zijn begonnen met borstkankerscreening (mammografie), heeft de Annenberg School of Communication van de Universiteit van Pennsylvania een persoonlijk hulpmiddel ontwikkeld om beslissingen te nemen over borstkankerscreening. Deze tool bevat vragen over de persoonlijke geschiedenis van borstkanker bij een vrouw en vergelijkt haar met de gemiddelde vrouw van haar leeftijd wat betreft het risico op borstkanker. De tool helpt de vrouwen de voordelen en risico's van screening op borstkanker te begrijpen. Deze tool zal getest worden met behulp van SSI om de definitieve versie van de beslissingshulptool te helpen ontwikkelen. De tool voor keuzehulp zal vervolgens worden geïmplementeerd en getest in negen praktijken voor algemene interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde en OB/GYN binnen het University of Pennsylvania Health System.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
        • Penn Health for Women

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

39 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 39-48 jaar
  • Patiënt van een van de negen huisartspraktijken of verloskundige praktijken die deelnemen aan het onderzoek
  • Moet in de afgelopen 24 maanden een afspraak hebben gehad op een van deze locaties
  • Moet een afspraak hebben tijdens de studieperiode
  • Vrouw is nog niet gestart met screening op borstkanker (geen voorafgaande mammografie)
  • Geen voorgeschiedenis van borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande diagnose van borstkanker
  • Ernstige comorbiditeit die hun sterfte na 10 jaar substantieel beïnvloedt
  • Niet-Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Beslissingshulp
Degenen in de keuzehulparm van het onderzoek krijgen toegang tot de keuzehulp borstkankerscreening.
Gedragsmatig: Keuzehulp borstkankerscreening
De interventie omvat toegang tot het hulpmiddel voor persoonlijke beslissingshulp voor patiënten in de interventie-arm van het onderzoek, bepaald door het gerandomiseerde schema van de arts en de afspraaktijd van de patiënt.
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Degenen in de zorgstandaard krijgen geen toegang tot de keuzehulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van mammografie in verband met persoonlijk risico op borstkanker
Tijdsspanne: Een jaar na de interventie
Medische dossiers van vrouwen in zowel de interventie- als de controlegroep van de studie zullen worden geanalyseerd om te bepalen of deze vrouwen borstkankerscreening (mammografie) zijn gestart, gecorreleerd met hun persoonlijk risico op borstkanker zoals weergegeven door de keuzehulp.
Een jaar na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis, zorgen, spijt, beslissingsconflict, nauwkeurigheid van risicoperceptie
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
Zes weken na de afspraak van een vrouw met hun eerstelijnszorg of OB / GYN-aanbieder, zullen ze een post-interventie-enquête ontvangen die kennis, zorgen, tevredenheid, rekenvaardigheid, gedrag, enz. Zal beoordelen.
6 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81670

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Keuzehulp borstkankerscreening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren