PROSPR/PCIPS Projeto 3: Comunicação de Risco Personalizado de Câncer de Mama
28 de novembro de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania
PROSPR/PCIPS Projeto 3: Comunicação do risco personalizado de câncer de mama usando uma ferramenta de auxílio à decisão para triagem de câncer de mama baseada na Web
A fim de comunicar melhor o risco pessoal de câncer de mama para mulheres que ainda não iniciaram o rastreamento do câncer de mama (mamografia), a Escola de Comunicação Annenberg da Universidade da Pensilvânia criou uma ferramenta de auxílio à decisão de rastreamento pessoal do câncer de mama.
Essa ferramenta será testada como piloto e, em seguida, implementada e testada em nove clínicas de atenção primária e obstetrícia/ginecologia no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de comunicar melhor o risco pessoal de câncer de mama para mulheres que ainda não iniciaram o rastreamento do câncer de mama (mamografia), a Escola de Comunicação Annenberg da Universidade da Pensilvânia criou uma ferramenta de auxílio à decisão de rastreamento pessoal do câncer de mama.
Esta ferramenta incorpora perguntas sobre o histórico pessoal de câncer de mama de uma mulher e a compara com a média das mulheres de sua idade em termos de risco de câncer de mama.
A ferramenta ajuda as mulheres a entender os benefícios e riscos do rastreamento do câncer de mama.
Esta ferramenta será testada em piloto usando SSI para ajudar a desenvolver a versão final da ferramenta de auxílio à decisão.
A ferramenta de auxílio à decisão será então implementada e testada em nove consultórios de medicina interna geral, medicina familiar e obstetrícia/ginecologia no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1302
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Family Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Center for Primary Care
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Internal Medicine Associates
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn OB/GYN Associates
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Internal Medicine Radnor
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Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Penn Health for Women
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
39 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 39 a 48 anos
- Paciente de uma das nove clínicas de atenção primária ou obstetrícia/ginecologia participantes do estudo
- Deve ter tido uma consulta em um desses locais nos últimos 24 meses
- Deve ter um compromisso durante o período de estudo
- A mulher ainda não iniciou o rastreio do cancro da mama (sem mamografia prévia)
- Sem história de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de mama
- Comorbidade importante que afeta substancialmente sua mortalidade em 10 anos
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Auxílio à Decisão
Aqueles no braço de auxílio à decisão do estudo terão acesso ao auxílio à decisão de triagem de câncer de mama.
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A intervenção incluirá o acesso à ferramenta de auxílio à decisão pessoal para os pacientes no braço de intervenção do estudo, determinado pelo agendamento randomizado do médico e pelo horário de consulta do paciente.
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Aqueles no braço de atendimento padrão não terão acesso ao auxílio à decisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de mamografia correlacionado ao risco pessoal de câncer de mama
Prazo: Um ano pós-intervenção
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Os prontuários médicos das mulheres nos grupos de intervenção e controle do estudo serão analisados para determinar se essas mulheres iniciaram o rastreamento do câncer de mama (mamografia) correlacionado com seu risco pessoal de câncer de mama, conforme exibido pelo auxílio à decisão.
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Um ano pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento, Preocupação, Arrependimento, Conflito Decisório, Precisão da Percepção de Risco
Prazo: 6 semanas pós-intervenção
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Seis semanas após a consulta da mulher com seu médico de cuidados primários ou obstetra/ginecologista, ela receberá uma pesquisa pós-intervenção que avaliará conhecimento, preocupação, satisfação, aritmética, comportamento, etc.
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6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81670
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