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PROSPR/PCIPS 프로젝트 3: 맞춤형 유방암 위험에 대한 커뮤니케이션

2018년 11월 28일 업데이트: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS 프로젝트 3: 웹 기반 유방암 검진 결정 지원 도구를 사용한 개인화된 유방암 위험 커뮤니케이션

아직 유방암 검진(유방조영술)을 시작하지 않은 여성에게 유방암의 개인적인 위험을 더 잘 전달하기 위해 펜실베이니아 대학교의 Annenberg School of Communication은 개인 유방암 검진 결정 지원 도구를 만들었습니다. 이 도구는 파일럿 테스트를 거친 후 펜실베니아 대학 보건 시스템 내 9개의 1차 진료 및 산부인과 진료에서 구현 및 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아직 유방암 검진(유방조영술)을 시작하지 않은 여성에게 유방암의 개인적인 위험을 더 잘 전달하기 위해 펜실베이니아 대학교의 Annenberg School of Communication은 개인 유방암 검진 결정 지원 도구를 만들었습니다. 이 도구는 여성의 개인 유방암 병력에 대한 질문을 통합하고 유방암 위험 측면에서 그녀를 같은 나이의 평균 여성과 비교합니다. 이 도구는 여성들이 유방암 검진의 이점과 위험을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 도구는 결정 지원 도구의 최종 버전을 개발하는 데 도움이 되도록 SSI를 사용하여 파일럿 테스트를 거칩니다. 결정 지원 도구는 펜실베니아 대학교 보건 시스템(University of Pennsylvania Health System) 내의 9개 일반 내과, 가정 의학 및 OB/GYN 진료에서 구현 및 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1302

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, 미국, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, 미국, 19087
        • Penn Health for Women

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 39-48세 여성
  • 연구에 참여하는 9개의 1차 진료 또는 OB/GYN 관행 중 하나의 환자
  • 지난 24개월 동안 이러한 장소 중 한 곳에서 약속이 있어야 합니다.
  • 스터디 기간 내 예약 필수
  • 여성이 아직 유방암 검진을 시작하지 않았습니다(이전 유방조영상 없음).
  • 유방암 병력 없음

제외 기준:

  • 유방암의 사전 진단
  • 10년 사망률에 실질적으로 영향을 미치는 주요 동반질환
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원
연구의 의사 결정 지원 부문에 있는 사람들은 유방암 검진 의사 결정 지원에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
행동: 유방암 검진 결정 지원
개입에는 무작위 의사 일정과 환자의 약속 시간에 의해 결정되는 연구 개입 부문의 환자를 위한 개인 결정 지원 도구에 대한 액세스가 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
표준 진료 부문에 있는 사람들은 의사 결정 지원에 대한 액세스 권한이 부여되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암의 개인적 위험과 상관관계가 있는 유방조영술 사용
기간: 개입 후 1년
연구의 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 여성의 의료 차트를 분석하여 이 여성들이 유방암 검진(유방조영술)을 시작했는지 여부가 결정 지원에 표시된 대로 유방암의 개인적인 위험과 상관관계가 있는지 결정합니다.
개입 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식, 걱정, 후회, 결정 갈등, 위험 인식의 정확성
기간: 개입 후 6주
1차 진료 또는 OB/GYN 제공자와 여성의 약속 후 6주가 지나면 지식, 걱정, 만족도, 수리력, 행동 등을 평가하는 개입 후 설문조사를 받게 됩니다.
개입 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81670

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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