Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSPR/PCIPS Projekt 3: Kommunikation af personlig brystkræftrisiko

28. november 2018 opdateret af: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS Projekt 3: Kommunikation af personlig brystkræftrisiko ved hjælp af et webbaseret værktøj til beslutningshjælp til brystkræftscreening

For bedre at kunne kommunikere personlig risiko for brystkræft til kvinder, der endnu ikke har påbegyndt brystkræftscreening (mammografi), har Annenberg School of Communication ved University of Pennsylvania skabt et personligt beslutningsværktøj til screening af brystkræft. Dette værktøj vil blive pilottestet og derefter implementeret og testet i ni primærpleje og OB/GYN praksis inden for University of Pennsylvania Health System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For bedre at kunne kommunikere personlig risiko for brystkræft til kvinder, der endnu ikke har påbegyndt brystkræftscreening (mammografi), har Annenberg School of Communication ved University of Pennsylvania skabt et personligt beslutningsværktøj til screening af brystkræft. Dette værktøj inkorporerer spørgsmål om en kvindes personlige historie med brystkræft og sammenligner hende med de gennemsnitlige kvinder på hendes alder med hensyn til risiko for brystkræft. Værktøjet hjælper kvinderne med at forstå fordelene og risiciene ved brystkræftscreening. Dette værktøj vil blive pilottestet ved hjælp af SSI for at hjælpe med at udvikle den endelige version af beslutningshjælpeværktøjet. Beslutningshjælpeværktøjet vil derefter blive implementeret og testet i ni generel intern medicin, familiemedicin og OB/GYN praksis inden for University of Pennsylvania Health System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
        • Penn Health for Women

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 39-48
  • Patient fra en af ​​de ni primære pleje eller OB/GYN praksis, der deltager i undersøgelsen
  • Skal have haft en aftale på et af disse steder inden for de seneste 24 måneder
  • Skal have en tid i studietiden
  • Kvinde har endnu ikke påbegyndt brystkræftscreening (ingen tidligere mammografi)
  • Ingen historie med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af brystkræft
  • Større komorbiditet, der væsentligt påvirker deres 10-årige dødelighed
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beslutningsstøtte
Dem i undersøgelsens beslutningsstøtte-arm vil få adgang til beslutningsstøtten til brystkræftscreening.
Adfærdsmæssigt: Beslutningshjælp til screening af brystkræft
Interventionen vil omfatte adgang til det personlige beslutningshjælpeværktøj for patienter i undersøgelsens interventionsarm, bestemt af det randomiserede lægeskema og patientens aftaletidspunkt.
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Personer i standardplejearmen får ikke adgang til beslutningshjælpen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammografibrug korreleret til personlig risiko for brystkræft
Tidsramme: Et år efter indgrebet
Medicinske diagrammer over kvinder i både interventions- og kontrolgrupperne i undersøgelsen vil blive analyseret for at bestemme, om disse kvinder påbegyndte brystkræftscreening (mammografi) korreleret med deres personlige risiko for brystkræft, som det fremgår af beslutningshjælpen.
Et år efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden, bekymring, beklagelse, beslutningskonflikt, nøjagtighed af risikoopfattelse
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Seks uger efter en kvindes aftale med deres primære sundhedsplejerske eller OB/GYN-udbyder, vil de modtage en post-interventionsundersøgelse, som vil vurdere viden, bekymring, tilfredshed, talforståelse, adfærd osv.
6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (SKØN)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81670

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Beslutningshjælp til screening af brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner