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Progetto PROSPR/PCIPS 3: Comunicazione del rischio di cancro al seno personalizzato

28 novembre 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Progetto PROSPR/PCIPS 3: Comunicazione del rischio di cancro al seno personalizzato utilizzando uno strumento di aiuto decisionale per lo screening del cancro al seno basato sul Web

Al fine di comunicare meglio il rischio personale di cancro al seno alle donne che non hanno ancora iniziato lo screening del cancro al seno (mammografia), la Annenberg School of Communication dell'Università della Pennsylvania ha creato uno strumento di aiuto decisionale per lo screening del cancro al seno personale. Questo strumento sarà testato in modo pilota, quindi implementato e testato in nove pratiche di assistenza primaria e OB/GYN all'interno del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di comunicare meglio il rischio personale di cancro al seno alle donne che non hanno ancora iniziato lo screening del cancro al seno (mammografia), la Annenberg School of Communication dell'Università della Pennsylvania ha creato uno strumento di aiuto decisionale per lo screening del cancro al seno personale. Questo strumento include domande sulla storia personale di cancro al seno di una donna e la confronta con la media delle donne della sua età in termini di rischio di cancro al seno. Lo strumento aiuta le donne a comprendere i benefici ei rischi dello screening del cancro al seno. Questo strumento sarà testato pilota utilizzando SSI per aiutare a sviluppare la versione finale dello strumento di aiuto alle decisioni. Lo strumento di aiuto decisionale sarà quindi implementato e testato in nove studi di medicina interna generale, medicina di famiglia e OB/GYN all'interno del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
        • Penn Health for Women

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 39 ai 48 anni
  • Paziente di uno dei nove studi di assistenza primaria o OB/GYN che partecipano allo studio
  • Deve aver avuto un appuntamento in uno di questi luoghi negli ultimi 24 mesi
  • Deve avere un appuntamento durante il periodo di studio
  • La donna non ha ancora iniziato lo screening del cancro al seno (nessuna mammografia precedente)
  • Nessuna storia di cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di cancro al seno
  • Maggiore comorbidità che influisce sostanzialmente sulla loro mortalità a 10 anni
  • Non parlante inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aiuto alla decisione
Quelli nel braccio decisionale dello studio avranno accesso all'aiuto decisionale per lo screening del cancro al seno.
Comportamentale: Aiuto decisionale per lo screening del cancro al seno
L'intervento includerà l'accesso allo strumento di aiuto alla decisione personale per i pazienti nel braccio di intervento dello studio, determinato dal programma del medico randomizzato e dall'orario dell'appuntamento del paziente.
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Quelli nel braccio standard di cura non avranno accesso all'aiuto decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della mammografia correlato al rischio personale di cancro al seno
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
Verranno analizzate le cartelle cliniche delle donne in entrambi i gruppi di intervento e di controllo dello studio per determinare se queste donne hanno iniziato lo screening del cancro al seno (mammografia) correlato al loro rischio personale di cancro al seno come mostrato dal supporto decisionale.
Un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza, preoccupazione, rimpianto, conflitto decisionale, accuratezza della percezione del rischio
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Sei settimane dopo l'appuntamento di una donna con il proprio fornitore di cure primarie o OB/GYN, riceveranno un sondaggio post-intervento che valuterà le conoscenze, le preoccupazioni, la soddisfazione, il calcolo, il comportamento, ecc.
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81670

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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