Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSPR/PCIPS Projekt 3: Komunikacja spersonalizowanego ryzyka raka piersi

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Projekt PROSPR/PCIPS 3: Przekazywanie informacji o zindywidualizowanym ryzyku raka piersi za pomocą internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Aby lepiej informować kobiety o osobistym ryzyku raka piersi, które nie rozpoczęły jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografii), Annenberg School of Communication na Uniwersytecie Pensylwanii stworzyła osobiste narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi. To narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo, a następnie wdrożone i przetestowane w dziewięciu gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej i położniczych/ginekologicznych w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby lepiej informować kobiety o osobistym ryzyku raka piersi, które nie rozpoczęły jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografii), Annenberg School of Communication na Uniwersytecie Pensylwanii stworzyła osobiste narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi. To narzędzie zawiera pytania dotyczące osobistej historii raka piersi kobiet i porównuje je z przeciętnymi kobietami w jej wieku pod względem ryzyka raka piersi. Narzędzie pomaga kobietom zrozumieć korzyści i zagrożenia związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi. To narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo przy użyciu SSI, aby pomóc w opracowaniu ostatecznej wersji narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji. Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zostanie następnie wdrożone i przetestowane w dziewięciu gabinetach medycyny ogólnej, medycyny rodzinnej i położnictwa/ginekologii w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
        • Penn Health for Women

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 48 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 39-48 lat
  • Pacjent jednej z dziewięciu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej lub gabinetów położniczych/ginekologicznych biorących udział w badaniu
  • Musi mieć spotkanie w jednym z tych miejsc w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Należy umówić się na wizytę w okresie studiów
  • Kobieta nie rozpoczęła jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka piersi (brak wcześniejszej mammografii)
  • Brak historii raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi
  • Poważna choroba współistniejąca, która znacząco wpływa na ich 10-letnią śmiertelność
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pomoc decyzyjna
Osoby biorące udział w badaniu dotyczącym pomocy w podejmowaniu decyzji otrzymają dostęp do pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Interwencja będzie obejmować dostęp do osobistego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla pacjentów w ramieniu interwencyjnym badania, określonego na podstawie randomizowanego harmonogramu lekarza i czasu wizyty pacjenta.
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Osoby w ramieniu standardowej opieki nie będą miały dostępu do pomocy decyzyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie mammografii skorelowane z osobistym ryzykiem raka piersi
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Karty medyczne kobiet zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej badania zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy te kobiety rozpoczęły badania przesiewowe w kierunku raka piersi (mammografia) skorelowane z ich osobistym ryzykiem zachorowania na raka piersi, jak pokazano na pomocy decyzyjnej.
Rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, zmartwienie, żal, konflikt decyzyjny, trafność postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
Sześć tygodni po wizycie kobiety u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarza ginekologa/położnika otrzymają ankietę pooperacyjną, która oceni wiedzę, zmartwienia, satysfakcję, umiejętność liczenia, zachowanie itp.
6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81670

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Subskrybuj