- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01879189
PROSPR/PCIPS Projekt 3: Komunikacja spersonalizowanego ryzyka raka piersi
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Projekt PROSPR/PCIPS 3: Przekazywanie informacji o zindywidualizowanym ryzyku raka piersi za pomocą internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Aby lepiej informować kobiety o osobistym ryzyku raka piersi, które nie rozpoczęły jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografii), Annenberg School of Communication na Uniwersytecie Pensylwanii stworzyła osobiste narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
To narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo, a następnie wdrożone i przetestowane w dziewięciu gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej i położniczych/ginekologicznych w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aby lepiej informować kobiety o osobistym ryzyku raka piersi, które nie rozpoczęły jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka piersi (mammografii), Annenberg School of Communication na Uniwersytecie Pensylwanii stworzyła osobiste narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
To narzędzie zawiera pytania dotyczące osobistej historii raka piersi kobiet i porównuje je z przeciętnymi kobietami w jej wieku pod względem ryzyka raka piersi.
Narzędzie pomaga kobietom zrozumieć korzyści i zagrożenia związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi.
To narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo przy użyciu SSI, aby pomóc w opracowaniu ostatecznej wersji narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji.
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zostanie następnie wdrożone i przetestowane w dziewięciu gabinetach medycyny ogólnej, medycyny rodzinnej i położnictwa/ginekologii w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1302
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Family Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Center for Primary Care
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Internal Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn OB/GYN Associates
-
Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
- Internal Medicine Radnor
-
Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
- Penn Health for Women
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
39 lat do 48 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 39-48 lat
- Pacjent jednej z dziewięciu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej lub gabinetów położniczych/ginekologicznych biorących udział w badaniu
- Musi mieć spotkanie w jednym z tych miejsc w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Należy umówić się na wizytę w okresie studiów
- Kobieta nie rozpoczęła jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka piersi (brak wcześniejszej mammografii)
- Brak historii raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka piersi
- Poważna choroba współistniejąca, która znacząco wpływa na ich 10-letnią śmiertelność
- Osoba nie mówiąca po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc decyzyjna
Osoby biorące udział w badaniu dotyczącym pomocy w podejmowaniu decyzji otrzymają dostęp do pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
|
Interwencja będzie obejmować dostęp do osobistego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla pacjentów w ramieniu interwencyjnym badania, określonego na podstawie randomizowanego harmonogramu lekarza i czasu wizyty pacjenta.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Osoby w ramieniu standardowej opieki nie będą miały dostępu do pomocy decyzyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie mammografii skorelowane z osobistym ryzykiem raka piersi
Ramy czasowe: Rok po interwencji
|
Karty medyczne kobiet zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej badania zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy te kobiety rozpoczęły badania przesiewowe w kierunku raka piersi (mammografia) skorelowane z ich osobistym ryzykiem zachorowania na raka piersi, jak pokazano na pomocy decyzyjnej.
|
Rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, zmartwienie, żal, konflikt decyzyjny, trafność postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Sześć tygodni po wizycie kobiety u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarza ginekologa/położnika otrzymają ankietę pooperacyjną, która oceni wiedzę, zmartwienia, satysfakcję, umiejętność liczenia, zachowanie itp.
|
6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81670
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Unity Health TorontoZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University of HawaiiZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | HER2-ujemny rak piersi | Rak piersi z receptorem estrogenowymStany Zjednoczone