Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROSPR/PCIPS Projekt 3: Komunikace personalizovaného rizika rakoviny prsu

28. listopadu 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS Projekt 3: Komunikace personalizovaného rizika rakoviny prsu pomocí webového nástroje pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu

Aby bylo možné lépe sdělit osobní riziko rakoviny prsu ženám, které ještě nezahájily screening rakoviny prsu (mamografie), vytvořila The Annenberg School of Communication na Pensylvánské univerzitě osobní nástroj pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu. Tento nástroj bude pilotně testován a poté implementován a testován v devíti praxích primární péče a OB/GYN v rámci zdravotnického systému University of Pennsylvania.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné lépe sdělit osobní riziko rakoviny prsu ženám, které ještě nezahájily screening rakoviny prsu (mamografie), vytvořila The Annenberg School of Communication na Pensylvánské univerzitě osobní nástroj pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu. Tento nástroj zahrnuje otázky o osobní anamnéze žen s rakovinou prsu a porovnává ji s průměrnými ženami v jejím věku z hlediska rizika rakoviny prsu. Tento nástroj pomáhá ženám pochopit výhody a rizika screeningu rakoviny prsu. Tento nástroj bude pilotně testován pomocí SSI, aby pomohl vyvinout konečnou verzi nástroje pro podporu rozhodování. Nástroj pro podporu rozhodování bude poté implementován a testován v devíti praxích všeobecného interního lékařství, rodinného lékařství a OB/GYN v rámci zdravotnického systému University of Pennsylvania.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
        • Penn Health for Women

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 39-48 let
  • Pacientka jedné z devíti ordinací primární péče nebo gynekologicko-porodnického oddělení, které se účastní studie
  • Musel mít schůzku na jednom z těchto míst v posledních 24 měsících
  • Nutné mít schůzku v době studia
  • Žena ještě nezahájila screening rakoviny prsu (žádný předchozí mamogram)
  • Žádná anamnéza rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza rakoviny prsu
  • Hlavní komorbidita, která podstatně ovlivňuje jejich 10letou úmrtnost
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomoc při rozhodování
Osoby v rameni studie s podporou rozhodování budou mít přístup k pomůcce pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny prsu
Intervence bude zahrnovat přístup k osobnímu nástroji pro pomoc při rozhodování pro pacienty v intervenční větvi studie, určeném na základě randomizovaného plánu lékaře a času návštěvy pacienta.
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Osoby v oblasti standardní péče nebudou mít přístup k pomůcce pro rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití mamografie souvisí s osobním rizikem rakoviny prsu
Časové okno: Jeden rok po zásahu
Lékařské tabulky žen v intervenčních i kontrolních skupinách studie budou analyzovány, aby se zjistilo, zda tyto ženy zahájily screening rakoviny prsu (mamografie) v korelaci s jejich osobním rizikem rakoviny prsu, jak je zobrazeno v pomůcce pro rozhodování.
Jeden rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti, starosti, lítost, rozhodovací konflikt, přesnost vnímání rizik
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Šest týdnů po schůzce ženy s jejich primární péčí nebo poskytovatelem porodnice/porodnice absolvují pointervenční průzkum, který posoudí znalosti, obavy, spokojenost, početní znalosti, chování atd.
6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81670

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit