Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSPR/PCIPS Prosjekt 3: Kommunikasjon av personlig brystkreftrisiko

28. november 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania

PROSPR/PCIPS-prosjekt 3: Kommunikasjon av personlig brystkreftrisiko ved hjelp av et nettbasert verktøy for beslutningshjelp for brystkreftscreening

For å bedre kommunisere personlig risiko for brystkreft til kvinner som ennå ikke har startet brystkreftscreening (mammografi), har Annenberg School of Communication ved University of Pennsylvania laget et personlig beslutningsverktøy for brystkreftscreening. Dette verktøyet vil bli pilottestet, og deretter implementert og testet i ni primærhelsetjeneste og OB/GYN-praksis innen University of Pennsylvania Health System.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bedre kommunisere personlig risiko for brystkreft til kvinner som ennå ikke har startet brystkreftscreening (mammografi), har Annenberg School of Communication ved University of Pennsylvania laget et personlig beslutningsverktøy for brystkreftscreening. Dette verktøyet inneholder spørsmål om en kvinnes personlige historie med brystkreft og sammenligner henne med gjennomsnittlig kvinne på hennes alder når det gjelder brystkreftrisiko. Verktøyet hjelper kvinnene å forstå fordelene og risikoene ved screening for brystkreft. Dette verktøyet vil bli pilottestet ved hjelp av SSI for å hjelpe til med å utvikle den endelige versjonen av beslutningshjelpeverktøyet. Beslutningshjelpeverktøyet vil deretter bli implementert og testet i ni generelle indremedisinske, familiemedisinske og OB/GYN-praksiser innenfor University of Pennsylvania Health System.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, Forente stater, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, Forente stater, 19087
        • Penn Health for Women

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 39-48
  • Pasient fra en av de ni primærhelsetjenestene eller OB/GYN-praksisene som deltar i studien
  • Må ha hatt time på et av disse stedene de siste 24 månedene
  • Må ha time i studietiden
  • Kvinne har ennå ikke startet brystkreftscreening (ingen tidligere mammografi)
  • Ingen historie med brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av brystkreft
  • Større komorbiditet som vesentlig påvirker deres 10-årige dødelighet
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Beslutningshjelp
De som er med i studiens beslutningshjelp vil få tilgang til beslutningshjelpen for brystkreftscreening.
Atferdsmessig: Beslutningshjelp for screening av brystkreft
Intervensjonen vil inkludere tilgang til det personlige beslutningshjelpeverktøyet for pasienter i intervensjonsarmen til studien, bestemt av den randomiserte legeplanen og pasientens avtaletid.
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
De i standardomsorgsarmen vil ikke få tilgang til beslutningshjelpen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammografibruk korrelert med personlig risiko for brystkreft
Tidsramme: Ett år etter intervensjon
Medisinske diagrammer over kvinner i både intervensjons- og kontrollgruppene i studien vil bli analysert for å avgjøre om disse kvinnene startet brystkreftscreening (mammografi) korrelert med deres personlige risiko for brystkreft som vist av beslutningshjelpen.
Ett år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap, bekymring, anger, beslutningskonflikt, nøyaktighet av risikooppfatning
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
Seks uker etter en kvinnes avtale med sin primærhelsetjeneste eller OB/GYN-leverandør, vil de motta en post-intervensjonsundersøkelse som vil vurdere kunnskap, bekymring, tilfredshet, tallforståelse, atferd osv.
6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81670

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Beslutningshjelp for screening av brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere