PROSPR/PCIPS-projekti 3: Henkilökohtaisen rintasyövän riskin tiedottaminen
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Pennsylvania
PROSPR/PCIPS-projekti 3: Henkilökohtaisen rintasyövän riskin tiedottaminen verkkopohjaisen rintasyövän seulontapäätösten aputyökalun avulla
Pennsylvanian yliopiston Annenberg School of Communication on luonut henkilökohtaisen rintasyövän seulontapäätösten aputyökalun viestiäkseen paremmin henkilökohtaisista rintasyövän riskistä naisille, jotka eivät ole vielä aloittaneet rintasyövän seulontatutkimusta (mammografiaa).
Tätä työkalua pilotoidaan, ja sitten se otetaan käyttöön ja testataan yhdeksässä perusterveydenhuollon ja OB/GYN-käytännössä Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pennsylvanian yliopiston Annenberg School of Communication on luonut henkilökohtaisen rintasyövän seulontapäätösten aputyökalun viestiäkseen paremmin henkilökohtaisista rintasyövän riskistä naisille, jotka eivät ole vielä aloittaneet rintasyövän seulontatutkimusta (mammografiaa).
Tämä työkalu sisältää kysymyksiä naisten henkilökohtaisesta rintasyövän historiasta ja vertaa häntä rintasyöpäriskin suhteen hänen ikänsä keskimääräisiin naisiin.
Työkalu auttaa naisia ymmärtämään rintasyöpäseulonnan hyödyt ja riskit.
Tätä työkalua pilotoidaan SSI:n avulla päätöksentekotyökalun lopullisen version kehittämiseksi.
Päätösaputyökalu otetaan sitten käyttöön ja testataan yhdeksässä yleisen sisätautien, perhelääketieteen ja OB/GYN-toimistossa Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän piirissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1302
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Family Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Center for Primary Care
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Internal Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn OB/GYN Associates
-
Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
- Internal Medicine Radnor
-
Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
- Penn Health for Women
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
39 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 39-48v
- Potilas jollakin tutkimukseen osallistuvasta yhdeksästä perusterveydenhuollon tai OB/GYN-lääkärin vastaanotosta
- Sinulla on täytynyt olla tapaaminen johonkin näistä paikoista viimeisten 24 kuukauden aikana
- Opintojakson aikana tulee varata aika
- Nainen ei ole vielä aloittanut rintasyövän seulontatutkimusta (ei aikaisempaa mammografiaa)
- Ei rintasyöpähistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän aikaisempi diagnoosi
- Suuri komorbiditeetti, joka vaikuttaa merkittävästi heidän 10 vuoden kuolleisuuteen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päätösapu
Tutkimuksen päätösapuryhmään kuuluvat saavat pääsyn rintasyövän seulonnan päätösapuun.
|
Interventio sisältää pääsyn tutkimuksen interventiohaarassa olevien potilaiden henkilökohtaiseen päätöksenteon apuvälineeseen, joka määräytyy satunnaistetun lääkäriaikataulun ja potilaan vastaanottoajan mukaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Hoitotasoon kuuluvat eivät saa päätösapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografian käyttö liittyy henkilökohtaiseen rintasyövän riskiin
Aikaikkuna: Vuosi intervention jälkeen
|
Tutkimuksen sekä interventio- että kontrolliryhmien naisten lääketieteelliset kaaviot analysoidaan sen määrittämiseksi, korkoiko näiden naisten rintasyöpäseulonnan (mammografia) suhde heidän henkilökohtaiseen rintasyöpäriskiinsä, kuten päätösapu näyttää.
|
Vuosi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, huoli, katuminen, päätöksentekoristiriita, riskin havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta
|
Kuusi viikkoa sen jälkeen, kun naiset ovat ottaneet tapaamisen perusterveydenhuollon tai OB/GYN-palveluntarjoajan kanssa, he saavat interventiotutkimuksen, jossa arvioidaan tietoa, huolta, tyytyväisyyttä, laskutaitoa, käyttäytymistä jne.
|
6 viikkoa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81670
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .