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Projet PROSPR/PCIPS 3 : Communication du risque personnalisé de cancer du sein

28 novembre 2018 mis à jour par: University of Pennsylvania

Projet PROSPR/PCIPS 3 : Communication du risque personnalisé de cancer du sein à l'aide d'un outil Web d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein

Afin de mieux communiquer le risque personnel de cancer du sein aux femmes qui n'ont pas encore commencé le dépistage du cancer du sein (mammographie), l'Annenberg School of Communication de l'Université de Pennsylvanie a créé un outil personnel d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein. Cet outil fera l'objet d'un essai pilote, puis sera mis en œuvre et testé dans neuf cabinets de soins primaires et d'OB/GYN au sein du système de santé de l'Université de Pennsylvanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de mieux communiquer le risque personnel de cancer du sein aux femmes qui n'ont pas encore commencé le dépistage du cancer du sein (mammographie), l'Annenberg School of Communication de l'Université de Pennsylvanie a créé un outil personnel d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein. Cet outil intègre des questions sur les antécédents personnels d'une femme en matière de cancer du sein et la compare à la moyenne des femmes de son âge en termes de risque de cancer du sein. L'outil aide les femmes à comprendre les avantages et les risques du dépistage du cancer du sein. Cet outil sera testé à l'aide de SSI pour aider à développer la version finale de l'outil d'aide à la décision. L'outil d'aide à la décision sera ensuite mis en œuvre et testé dans neuf cabinets de médecine interne générale, de médecine familiale et d'OB/GYN au sein du système de santé de l'Université de Pennsylvanie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Family Medicine St. Leonard's Court
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Helen O. Dickens Center for Women's Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Center for Primary Care
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Internal Medicine Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn OB/GYN Associates
      • Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
        • Internal Medicine Radnor
      • Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
        • Penn Health for Women

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 48 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 39 à 48 ans
  • Patient de l'un des neuf cabinets de soins primaires ou d'OB/GYN qui participent à l'étude
  • Doit avoir eu un rendez-vous à l'un de ces endroits au cours des 24 derniers mois
  • Doit avoir un rendez-vous pendant la période d'études
  • La femme n'a pas encore entrepris de dépistage du cancer du sein (pas de mammographie antérieure)
  • Aucun antécédent de cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de cancer du sein
  • Comorbidité majeure qui affecte considérablement leur mortalité à 10 ans
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aide à la décision
Les personnes faisant partie du volet aide à la décision de l'étude auront accès à l'aide à la décision sur le dépistage du cancer du sein.
Comportemental: Aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein
L'intervention comprendra l'accès à l'outil d'aide à la décision personnelle pour les patients du groupe d'intervention de l'étude, déterminé par l'horaire du médecin randomisé et l'heure du rendez-vous du patient.
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Les personnes faisant partie du groupe de soins standard n'auront pas accès à l'aide à la décision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la mammographie corrélée au risque personnel de cancer du sein
Délai: Un an après l'intervention
Les dossiers médicaux des femmes des groupes d'intervention et de contrôle de l'étude seront analysés pour déterminer si ces femmes ont entrepris un dépistage du cancer du sein (mammographie) corrélé à leur risque personnel de cancer du sein tel qu'indiqué par l'aide à la décision.
Un an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance, inquiétude, regret, conflit décisionnel, précision de la perception du risque
Délai: 6 semaines après l'intervention
Six semaines après le rendez-vous d'une femme avec son fournisseur de soins primaires ou OB/GYN, elle recevra une enquête post-intervention qui évaluera les connaissances, l'inquiétude, la satisfaction, la numératie, le comportement, etc.
6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81670

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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