Проект PROSPR/PCIPS 3: Индивидуальное информирование о риске рака молочной железы
28 ноября 2018 г. обновлено: University of Pennsylvania
PROSPR/PCIPS Project 3: Информирование о персонализированном риске рака молочной железы с использованием веб-инструмента для принятия решения о скрининге рака молочной железы
Чтобы лучше информировать о личном риске рака молочной железы женщин, которые еще не начали скрининг рака молочной железы (маммографию), Анненбергская школа коммуникации при Пенсильванском университете создала персональный инструмент для принятия решений по скринингу рака молочной железы.
Этот инструмент будет протестирован в пилотном режиме, а затем внедрен и протестирован в девяти учреждениях первичной медико-санитарной помощи и акушерско-гинекологической помощи в рамках системы здравоохранения Пенсильванского университета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы лучше информировать о личном риске рака молочной железы женщин, которые еще не начали скрининг рака молочной железы (маммографию), Анненбергская школа коммуникации при Пенсильванском университете создала персональный инструмент для принятия решений по скринингу рака молочной железы.
Этот инструмент включает вопросы о личной истории рака молочной железы женщины и сравнивает ее со средними женщинами ее возраста с точки зрения риска рака молочной железы.
Инструмент помогает женщинам понять преимущества и риски скрининга рака молочной железы.
Этот инструмент будет протестирован с использованием SSI, чтобы помочь разработать окончательную версию инструмента для принятия решений.
Затем инструмент для принятия решений будет внедрен и протестирован в девяти отделениях общей терапии, семейной медицины и акушерства и гинекологии в рамках системы здравоохранения Пенсильванского университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1302
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Family Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Center for Primary Care
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Internal Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn OB/GYN Associates
-
Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
- Internal Medicine Radnor
-
Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
- Penn Health for Women
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 39 лет до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины 39-48 лет
- Пациент одной из девяти клиник первичной медико-санитарной помощи или акушерско-гинекологической практики, участвующих в исследовании.
- Должен иметь встречу в одном из этих мест за последние 24 месяца
- Должна быть назначена встреча в период обучения
- Женщина еще не начала скрининг рака молочной железы (без предшествующей маммографии)
- Нет истории рака молочной железы
Критерий исключения:
- Предварительный диагноз рака молочной железы
- Основные сопутствующие заболевания, которые существенно влияют на их 10-летнюю смертность
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Помощь в принятии решения
Тем, кто находится в группе помощи в принятии решения, будет предоставлен доступ к помощи в принятии решения о скрининге рака молочной железы.
|
Вмешательство будет включать доступ к личному инструменту помощи в принятии решений для пациентов в интервенционной группе исследования, определяемой рандомизированным расписанием врачей и временем приема пациента.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Тем, кто находится в группе стандартного ухода, не будет предоставлен доступ к помощи в принятии решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование маммографии коррелирует с личным риском рака молочной железы
Временное ограничение: Через год после вмешательства
|
Медицинские карты женщин как в группе вмешательства, так и в контрольной группе исследования будут проанализированы, чтобы определить, коррелируют ли эти женщины, начавшие скрининг рака молочной железы (маммография), с их личным риском рака молочной железы, как показано в помощи для принятия решения.
|
Через год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание, Беспокойство, Сожаление, Конфликт решений, Точность восприятия риска
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
Через шесть недель после приема женщинами основного лечащего врача или акушера-гинеколога они пройдут опрос после вмешательства, в котором будут оцениваться знания, беспокойство, удовлетворенность, навыки счета, поведение и т. д.
|
6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marilyn Schapira, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81670
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .