PROSPR/PCIPS Proyecto 3: Comunicación del Riesgo de Cáncer de Mama Personalizado
28 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania
PROSPR/PCIPS Proyecto 3: Comunicación del riesgo de cáncer de mama personalizado utilizando una herramienta de ayuda para la toma de decisiones de detección de cáncer de mama basada en la web
Con el fin de comunicar mejor el riesgo personal de cáncer de mama a las mujeres que aún no han iniciado la prueba de detección de cáncer de mama (mamografía), la Escuela de Comunicación Annenberg de la Universidad de Pensilvania ha creado una herramienta personal de ayuda para tomar decisiones sobre la prueba de detección de cáncer de mama.
Esta herramienta se someterá a una prueba piloto y luego se implementará y probará en nueve prácticas de atención primaria y de obstetricia y ginecología dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el fin de comunicar mejor el riesgo personal de cáncer de mama a las mujeres que aún no han iniciado la prueba de detección de cáncer de mama (mamografía), la Escuela de Comunicación Annenberg de la Universidad de Pensilvania ha creado una herramienta personal de ayuda para tomar decisiones sobre la prueba de detección de cáncer de mama.
Esta herramienta incorpora preguntas sobre el historial personal de cáncer de mama de una mujer y la compara con el promedio de mujeres de su edad en términos de riesgo de cáncer de mama.
La herramienta ayuda a las mujeres a comprender los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de mama.
Esta herramienta se someterá a una prueba piloto con SSI para ayudar a desarrollar la versión final de la herramienta de ayuda para la toma de decisiones.
La herramienta de ayuda para la toma de decisiones se implementará y probará en nueve prácticas de medicina interna general, medicina familiar y obstetricia y ginecología dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1302
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Family Medicine St. Leonard's Court
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Family Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Center for Primary Care
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Internal Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn OB/GYN Associates
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Internal Medicine Radnor
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Penn Health for Women
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
39 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 39 a 48 años
- Paciente de uno de los nueve consultorios de atención primaria o de obstetricia y ginecología que participan en el estudio
- Debe haber tenido una cita en uno de estos lugares en los últimos 24 meses
- Debe tener una cita durante el período de estudio.
- La mujer aún no ha iniciado la prueba de detección de cáncer de mama (sin mamografía previa)
- Sin antecedentes de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de mama
- Mayor comorbilidad que afecta sustancialmente su mortalidad a 10 años
- hablante no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ayuda para la decisión
Aquellos en el brazo de ayuda para la toma de decisiones del estudio tendrán acceso a la ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de mama.
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La intervención incluirá el acceso a la herramienta de ayuda para la toma de decisiones personales para los pacientes en el brazo de intervención del estudio, determinado por el horario del médico asignado al azar y la hora de la cita del paciente.
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
Aquellos en el brazo estándar de atención no tendrán acceso a la ayuda para la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso de la mamografía se correlaciona con el riesgo personal de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Un año después de la intervención
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Se analizarán los expedientes médicos de las mujeres tanto en los grupos de intervención como de control del estudio para determinar si estas mujeres iniciaron la detección del cáncer de mama (mamografía) en correlación con su riesgo personal de cáncer de mama como se muestra en la ayuda para la toma de decisiones.
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Un año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento, preocupación, arrepentimiento, conflicto decisional, precisión de la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
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Seis semanas después de la cita de una mujer con su proveedor de atención primaria u obstetra/ginecólogo, recibirán una encuesta posterior a la intervención que evaluará el conocimiento, la preocupación, la satisfacción, la aritmética, el comportamiento, etc.
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6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Schapira, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81670
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .