マイクロダイアリシスによる無骨皮弁のモニタリング (MTM)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨組織に直接配置されたマイクロダイアリシス カテーテルによる無骨皮弁のモニタリングの実現可能性
マイクロダイアリシスは、フラップを監視するために多くの外科医によって信頼できると認められています。 それにもかかわらず、何人かの著者は、骨弁のマイクロダイアリシスのフォローアップを報告し、それらはすべて、周囲の軟部組織の筋肉におけるカテーテルの位置を説明しました. この周囲の軟組織は、常に骨の血管新生を反映しているわけではありません。
目的は、微小透析による微小吻合骨弁のフォローアップの実現可能性を研究することです。 この目標を達成するために、研究者は無題の臨床前向き研究プロジェクト MTM プロジェクトを実施します。
調査の概要
詳細な説明
従来の臨床モニタリングに加えて、顔面再建手術用の骨微小吻合フラップは、骨組織に直接配置された CMA 70 カテーテルでモニタリングされます。
モニタリングは 5 日間記録されます。 グルコース、乳酸、ピルビン酸、グリセロールの割合が分析されます :
- 1日目は1時間ごと、
- 2日目は2時間おきに
- 3、4、5日目に3時間ごと。
データは Labpilot ソフトウェアで管理されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- Amiens University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腸骨稜または腓骨のないフラップによる頭頸部の再建
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 他のタイプのフリーフラップによる再建
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CMA 70カテーテルによる微小透析
骨組織に直接配置されたCMA 70カテーテル
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手術の最後に、CMA マイクロダイアリシス カテーテルを骨の中に入れます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロダイアリシス（骨組織に直接配置されたカテーテル）による無骨皮弁のモニタリングの実現可能性研究
時間枠：カテーテル挿入後5日目
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マイクロダイアリシスの成功は、乳酸、ピルビン酸、グリセロール、グルコースなどの代謝産物レベルの収集と測定として定義されます。
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カテーテル挿入後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「フラッシュアウト」期間の評価
時間枠：カテーテル挿入後5日目
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マイクロダイアリシス回路を開いた後、解釈可能なデータを取得するのに必要な時間
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カテーテル挿入後5日目
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処方箋の遵守
時間枠：カテーテル挿入後5日目
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収集および分析されたシンプルの順守率
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カテーテル挿入後5日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状と比較して、代謝パラメータによる虚血検出の遅延
時間枠：着床時から5日目
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最初の代謝変化の発生から組織損傷の最初の臨床徴候までの時間
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着床時から5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD、Amiens University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holzle F, Rau A, Loeffelbein DJ, Mucke T, Kesting MR, Wolff KD. Results of monitoring fasciocutaneous, myocutaneous, osteocutaneous and perforator flaps: 4-year experience with 166 cases. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):21-8. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.012. Epub 2009 Nov 26.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月13日
最初の投稿 (推定)
2013年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI08-PR-DEVAUCHELLE
- 2010-A01176-33 (その他の識別子：ID-RCB)
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