Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie płatków wolnych od kości za pomocą mikrodializy (MTM)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Możliwości monitorowania płatków wolnych od kości za pomocą cewnika do mikrodializy umieszczonego bezpośrednio w tkance kostnej

Wielu chirurgów przyznaje, że mikrodializa jest niezawodna w monitorowaniu płatków. Niemniej jednak kilku autorów zgłosiło kontynuację mikrodializy w płatach kostnych i wszyscy opisali położenie cewnika w otaczającym mięśniu tkanki miękkiej. Ta otaczająca tkanka miękka nie zawsze jest odzwierciedleniem unaczynienia kości.

Celem jest zbadanie wykonalności obserwacji płatów kostnych poddanych mikrozespoleniu za pomocą mikrodializy. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzają kliniczny prospektywny projekt badawczy zatytułowany MTM project

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz naszego klasycznego monitorowania klinicznego, mikrozespolone płaty kostne do chirurgii rekonstrukcyjnej twarzy będą monitorowane za pomocą cewnika CMA 70 umieszczonego bezpośrednio w tkance kostnej.

Monitoring jest rejestrowany przez 5 dni. Analizowane będą wskaźniki glukozy, mleczanu, pirogronianu, glicerolu:

  • co godzinę dnia 1,
  • co dwie godziny w dniu 2,
  • co trzy godziny w dniach 3, 4 i 5.

Dane są zarządzane za pomocą oprogramowania Labpilot.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Amiens university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rekonstrukcja głowy i szyi z wykorzystaniem płatów grzebienia biodrowego lub płatów strzałkowych
  • uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • rekonstrukcja z innymi rodzajami wolnych płatów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrodializa z cewnikiem CMA 70
Cewnik CMA 70 bezpośrednio umieszczony w tkance kostnej
Urządzenie: Cewnik CMA 70 umieszczony bezpośrednio w tkance kostnej
Na zakończenie zabiegu wewnątrz kości wprowadzany jest cewnik do mikrodializy CMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Studium wykonalności monitorowania płatów bezkostnych za pomocą mikrodializy (cewnik umieszczony bezpośrednio w tkance kostnej)
Ramy czasowe: 5 dzień po założeniu cewnika
Sukces mikrodializy definiuje się jako zebranie i pomiar poziomu metabolitów, takich jak: mleczan, pirogronian, glicerol i glukoza.
5 dzień po założeniu cewnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena okresu „wypłukiwania”.
Ramy czasowe: 5 dzień po założeniu cewnika
Czas potrzebny do uzyskania dających się zinterpretować danych po otwarciu obwodu do mikrodializy
5 dzień po założeniu cewnika
Zgodność z receptą
Ramy czasowe: 5 dzień po założeniu cewnika
Współczynnik zgodności prostych zebranych i przeanalizowanych
5 dzień po założeniu cewnika

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie wykrycia niedokrwienia z parametrami metabolicznymi w porównaniu z objawami klinicznymi
Ramy czasowe: od czasu implantacji dzień 5
Czas między wystąpieniem pierwszych zmian metabolicznych a pierwszymi objawami klinicznymi uszkodzenia tkanek
od czasu implantacji dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

Regional Council Picardie

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI08-PR-DEVAUCHELLE
  • 2010-A01176-33 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj