미세 투석을 통한 뼈 없는 플랩 모니터링 (MTM)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
미세 투석 카테터를 뼈 조직에 직접 배치하여 뼈가 없는 플랩 모니터링의 타당성
미세 투석은 플랩을 모니터링하기 위해 수많은 외과 의사에 의해 신뢰할 수 있음을 인정합니다. 그럼에도 불구하고, 소수의 저자는 뼈 플랩에서 미세 투석에 대한 후속 조치를 보고했으며 모두 주변 연조직 근육에서 카테터의 위치를 설명했습니다. 이 주변 연조직이 항상 뼈 혈관 형성을 반영하는 것은 아닙니다.
목적은 미세투석으로 미세 문합된 뼈 플랩의 후속 조치 가능성을 연구하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 임상 전향적 연구 프로젝트(무제 MTM 프로젝트)를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 전통적인 임상 모니터링 외에도 재건 안면 수술을 위한 뼈 미세문합 플랩은 뼈 조직에 직접 배치된 CMA 70 카테터로 모니터링됩니다.
모니터링은 5일 동안 기록됩니다. 포도당, 젖산염, 피루브산염, 글리세롤 비율이 분석됩니다:
- 매시간 1일,
- 2일차에는 2시간마다
- 3, 4, 5일에 3시간마다.
데이터는 Labpilot 소프트웨어로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- Amiens university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- iliac crest 또는 fibula free flap을 이용한 머리와 목의 재건
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 다른 유형의 자유 플랩을 사용한 재건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CMA 70 카테터를 사용한 미세 투석
CMA 70 카테터는 뼈 조직에 직접 배치됩니다
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수술이 끝나면 CMA 미세 투석 카테터를 뼈 안에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 투석(골 조직에 카테터를 직접 배치)으로 뼈가 없는 플랩을 모니터링하는 타당성 연구
기간: 카테터 삽입 후 5일째
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미세투석의 성공은 다음과 같은 대사산물 수준의 수집 및 측정으로 정의됩니다: 젖산염, 피루브산염, 글리세롤 및 포도당.
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카테터 삽입 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"플러시 아웃" 기간의 평가
기간: 카테터 삽입 후 5일째
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미세 투석 회로를 연 후 해석 가능한 데이터를 획득하는 데 필요한 시간
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카테터 삽입 후 5일째
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처방 준수
기간: 카테터 삽입 후 5일째
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단순 수집 및 분석 준수율
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카테터 삽입 후 5일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상과 비교하여 대사 매개변수로 허혈 검출 지연
기간: 이식 시간 5일째부터
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첫 번째 대사 변화 발생과 조직 손상의 첫 번째 임상 징후 사이의 시간
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이식 시간 5일째부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holzle F, Rau A, Loeffelbein DJ, Mucke T, Kesting MR, Wolff KD. Results of monitoring fasciocutaneous, myocutaneous, osteocutaneous and perforator flaps: 4-year experience with 166 cases. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):21-8. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.012. Epub 2009 Nov 26.
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- Stolle LB, Arpi M, Jorgensen PH, Riegels-Nielsen P, Keller J. In situ gentamicin concentrations in cortical bone: an experimental study using microdialysis in bone. Acta Orthop Scand. 2003 Oct;74(5):611-6. doi: 10.1080/00016470310018045.
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- Dakpe S, Colin E, Bettoni J, Davrou J, Diouf M, Devauchelle B, Testelin S. Intraosseous microdialysis for bone free flap monitoring in head and neck reconstructive surgery: A prospective pilot study. Microsurgery. 2020 Mar;40(3):315-323. doi: 10.1002/micr.30529. Epub 2019 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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