用微透析监测无骨皮瓣 (MTM)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
直接置于骨组织中的微透析导管监测无骨皮瓣的可行性
许多外科医生都承认微透析是可靠的监测皮瓣。 然而，一些作者报告了在骨瓣中进行微透析的后续行动，他们都描述了导管在周围软组织肌肉中的位置。 这种周围的软组织并不总是骨血管形成的反映。
目的是研究微透析微吻合骨瓣随访的可行性。 为实现这一目标，研究人员开展了一项名为 MTM 项目的临床前瞻性研究项目
研究概览
详细说明
除了我们的经典临床监测外，还将使用直接放置在骨组织中的 CMA 70 导管监测用于重建面部手术的骨微吻合皮瓣。
在 5 天内记录监测。 将分析葡萄糖、乳酸、丙酮酸、甘油的比率：
- 第 1 天每小时，
- 第 2 天每两小时一次，
- 在第 3,4 和 5 天每三个小时一次。
数据由 Labpilot 软件管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- Amiens University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 用髂嵴或腓骨游离皮瓣进行头颈部重建
- 获得知情同意
排除标准：
- 用其他类型的游离皮瓣重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与CMA 70导管的微透析
CMA 70导管直接位于骨组织中
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在手术结束时，CMA 微透析导管被放置在骨内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微透析监测游离骨瓣的可行性研究（导管直接置于骨组织中）
大体时间：插入导管后第 5 天
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微透析的成功定义为代谢物水平的收集和测量：乳酸、丙酮酸、甘油和葡萄糖。
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插入导管后第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“冲洗”期的评估
大体时间：插入导管后第 5 天
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打开微透析回路后获取可解释数据所需的时间
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插入导管后第 5 天
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处方的合规性
大体时间：插入导管后第 5 天
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收集和分析的简单材料的合规率
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插入导管后第 5 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与临床症状相比，代谢参数的缺血检测延迟
大体时间：从植入时间第 5 天开始
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从第一次代谢变化发生到第一次出现组织损伤临床症状之间的时间
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从植入时间第 5 天开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD、Amiens University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holzle F, Rau A, Loeffelbein DJ, Mucke T, Kesting MR, Wolff KD. Results of monitoring fasciocutaneous, myocutaneous, osteocutaneous and perforator flaps: 4-year experience with 166 cases. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):21-8. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.012. Epub 2009 Nov 26.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计的)
2013年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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