Monitoraggio dei lembi senza osso con microdialisi (MTM)
16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fattibilità del monitoraggio dei lembi liberi dall'osso con catetere per microdialisi posizionato direttamente nel tessuto osseo
La microdialisi è considerata affidabile da numerosi chirurghi per monitorare i lembi. Tuttavia, alcuni autori hanno riportato il follow-up con la microdialisi nei lembi ossei e tutti hanno descritto la posizione del catetere nel muscolo dei tessuti molli circostanti. Questo tessuto molle circostante non è sempre il riflesso della vascolarizzazione ossea.
L'obiettivo è quello di studiare la fattibilità di un follow up di lembi ossei microanastomizzati con microdialisi. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori eseguono un progetto di ricerca clinica prospettica dal titolo Progetto MTM
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre al nostro monitoraggio clinico classico, i lembi ossei microanastomizzati per la chirurgia facciale ricostruttiva saranno monitorati con il catetere CMA 70 posizionato direttamente nel tessuto osseo.
Il monitoraggio viene registrato per 5 giorni. Saranno analizzati i tassi di glucosio, lattato, piruvato, glicerolo:
- ogni ora al giorno 1,
- ogni due ore al giorno 2,
- ogni tre ore nei giorni 3,4 e 5.
I dati sono gestiti con il software Labpilot.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricostruzione della testa e del collo con lembi liberi di cresta iliaca o fibula
- consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- ricostruzione con altri tipi di lembi liberi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Microdialisi con catetere CMA 70
Catetere CMA 70 posizionato direttamente nel tessuto osseo
|
Al termine dell'intervento il catetere per microdialisi CMA viene posizionato all'interno dell'osso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio di fattibilità del monitoraggio dei lembi liberi da osso con microdialisi (catetere posizionato direttamente nel tessuto osseo)
Lasso di tempo: Giorno 5 dopo l'inserimento del catetere
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Il successo della microdialisi è definito come la raccolta e la misurazione dei livelli di metaboliti come: lattato, piruvato, glicerolo e glucosio.
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Giorno 5 dopo l'inserimento del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del periodo di "flush-out".
Lasso di tempo: Giorno 5 dopo l'inserimento del catetere
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Tempo necessario per acquisire dati interpretabili dopo l'apertura del circuito di microdialisi
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Giorno 5 dopo l'inserimento del catetere
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Rispetto della prescrizione
Lasso di tempo: Giorno 5 dopo l'inserimento del catetere
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Tasso di conformità dei semplici raccolti e analizzati
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Giorno 5 dopo l'inserimento del catetere
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo nel rilevamento dell'ischemia con parametri metabolici, rispetto ai sintomi clinici
Lasso di tempo: dal momento dell'impianto giorno 5
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Tempo che intercorre tra il verificarsi dei primi cambiamenti metabolici e i primi segni clinici di danno tissutale
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dal momento dell'impianto giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holzle F, Rau A, Loeffelbein DJ, Mucke T, Kesting MR, Wolff KD. Results of monitoring fasciocutaneous, myocutaneous, osteocutaneous and perforator flaps: 4-year experience with 166 cases. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):21-8. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.012. Epub 2009 Nov 26.
- Abdel-Galil K, Mitchell D. Postoperative monitoring of microsurgical free-tissue transfers for head and neck reconstruction: a systematic review of current techniques--part II. Invasive techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;47(6):438-42. doi: 10.1016/j.bjoms.2008.12.002. Epub 2009 Jan 19.
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- Birke-Sorensen H, Toft G, Bengaard J. Pure muscle transfers can be monitored by use of microdialysis. J Reconstr Microsurg. 2010 Nov;26(9):623-30. doi: 10.1055/s-0030-1267382. Epub 2010 Oct 6.
- Bogehoj M, Emmeluth C, Overgaard S. Blood flow and microdialysis in the human femoral head. Acta Orthop. 2007 Feb;78(1):56-62. doi: 10.1080/17453670610013420.
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- Delgado JM, DeFeudis FV, Roth RH, Ryugo DK, Mitruka BM. Dialytrode for long term intracerebral perfusion in awake monkeys. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1972;198(1):9-21. No abstract available.
- Ferguson REH Jr, Yu P. Techniques of monitoring buried fasciocutaneous free flaps. Plast Reconstr Surg. 2009 Feb;123(2):525-532. doi: 10.1097/PRS.0b013e318196b9a3.
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- Mourouzis C, Anand R, Bowden JR, Brennan PA. Microdialysis: use in the assessment of a buried bone-only fibular free flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Oct;120(5):1363-1366. doi: 10.1097/01.prs.0000279555.75241.4c. No abstract available.
- Rojdmark J, Blomqvist L, Malm M, Adams-Ray B, Ungerstedt U. Metabolism in myocutaneous flaps studied by in situ microdialysis. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1998 Mar;32(1):27-34. doi: 10.1080/02844319850158921.
- Setala L, Papp A, Romppanen EL, Mustonen P, Berg L, Harma M. Microdialysis detects postoperative perfusion failure in microvascular flaps. J Reconstr Microsurg. 2006 Feb;22(2):87-96. doi: 10.1055/s-2006-932502.
- Setala LP, Korvenoja EM, Harma MA, Alhava EM, Uusaro AV, Tenhunen JJ. Glucose, lactate, and pyruvate response in an experimental model of microvascular flap ischemia and reperfusion: a microdialysis study. Microsurgery. 2004;24(3):223-31. doi: 10.1002/micr.20045.
- Smit JM, Zeebregts CJ, Acosta R, Werker PMN. Advancements in free flap monitoring in the last decade: a critical review. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):177-185. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c49580.
- Stolle LB, Arpi M, Jorgensen PH, Riegels-Nielsen P, Keller J. In situ gentamicin concentrations in cortical bone: an experimental study using microdialysis in bone. Acta Orthop Scand. 2003 Oct;74(5):611-6. doi: 10.1080/00016470310018045.
- Ungerstedt U, Rostami E. Microdialysis in neurointensive care. Curr Pharm Des. 2004;10(18):2145-52. doi: 10.2174/1381612043384105.
- Dakpe S, Colin E, Bettoni J, Davrou J, Diouf M, Devauchelle B, Testelin S. Intraosseous microdialysis for bone free flap monitoring in head and neck reconstructive surgery: A prospective pilot study. Microsurgery. 2020 Mar;40(3):315-323. doi: 10.1002/micr.30529. Epub 2019 Oct 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2013
Primo Inserito (Stimato)
17 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI08-PR-DEVAUCHELLE
- 2010-A01176-33 (Altro identificatore: ID-RCB)
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