Monitoramento de retalhos livres de osso com microdiálise (MTM)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Viabilidade do Monitoramento de Retalhos Livres de Osso Com Cateter de Microdiálise Posicionado Diretamente no Tecido Ósseo
A microdiálise é considerada confiável por vários cirurgiões para monitorar retalhos. No entanto, alguns autores relataram acompanhamento com microdiálise em retalhos ósseos, e todos eles descreveram a posição do cateter no músculo de tecido mole circundante. Este tecido mole circundante nem sempre é o reflexo da vascularização óssea.
O objetivo é estudar a viabilidade de um acompanhamento de retalhos ósseos microanastomosados com microdiálise. Para atingir esse objetivo, os investigadores realizam um projeto de pesquisa clínica prospectiva intitulado MTM project
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além de nosso acompanhamento clínico clássico, retalhos ósseos microanastomosados para cirurgia facial reconstrutiva serão monitorados com cateter CMA 70 posicionado diretamente no tecido ósseo.
O monitoramento é registrado durante 5 dias. As taxas de glicose, lactato, piruvato e glicerol serão analisadas:
- a cada hora no dia 1,
- a cada duas horas no dia 2,
- a cada três horas nos dias 3,4 e 5.
Os dados são gerenciados com o software Labpilot.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- reconstrução de cabeça e pescoço com retalhos livres de crista ilíaca ou fíbula
- consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- reconstrução com outros tipos de retalhos livres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microdiálise com CMA 70 Cateter
Cateter CMA 70 posicionado diretamente no tecido ósseo
|
No final da cirurgia, o cateter de microdiálise CMA é colocado dentro do osso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo de viabilidade do acompanhamento de retalhos livres de osso com microdiálise (cateter posicionado diretamente no tecido ósseo)
Prazo: Dia 5 após a inserção do cateter
|
O sucesso da microdiálise é definido como a coleta e medição dos níveis de metabólitos como: lactato, piruvato, glicerol e glicose.
|
Dia 5 após a inserção do cateter
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do período de "flush-out"
Prazo: Dia 5 após a inserção do cateter
|
Tempo necessário para adquirir dados interpretáveis após a abertura do circuito de microdiálise
|
Dia 5 após a inserção do cateter
|
|
Cumprimento da prescrição
Prazo: Dia 5 após a inserção do cateter
|
Taxa de conformidade dos simples coletados e analisados
|
Dia 5 após a inserção do cateter
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atraso na detecção de isquemia com parâmetros metabólicos, em comparação com sintomas clínicos
Prazo: desde o momento da implantação dia 5
|
Tempo entre a ocorrência das primeiras alterações metabólicas e os primeiros sinais clínicos de lesão tecidual
|
desde o momento da implantação dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Abdel-Galil K, Mitchell D. Postoperative monitoring of microsurgical free-tissue transfers for head and neck reconstruction: a systematic review of current techniques--part II. Invasive techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;47(6):438-42. doi: 10.1016/j.bjoms.2008.12.002. Epub 2009 Jan 19.
- Benacquista T, Kasabian AK, Karp NS. The fate of lower extremities with failed free flaps. Plast Reconstr Surg. 1996 Oct;98(5):834-40; discussion 841-2. doi: 10.1097/00006534-199610000-00013.
- Birke-Sorensen H, Toft G, Bengaard J. Pure muscle transfers can be monitored by use of microdialysis. J Reconstr Microsurg. 2010 Nov;26(9):623-30. doi: 10.1055/s-0030-1267382. Epub 2010 Oct 6.
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- Bui DT, Cordeiro PG, Hu QY, Disa JJ, Pusic A, Mehrara BJ. Free flap reexploration: indications, treatment, and outcomes in 1193 free flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2092-2100. doi: 10.1097/01.prs.0000260598.24376.e1.
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- Ferguson REH Jr, Yu P. Techniques of monitoring buried fasciocutaneous free flaps. Plast Reconstr Surg. 2009 Feb;123(2):525-532. doi: 10.1097/PRS.0b013e318196b9a3.
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- Jyranki J, Suominen S, Vuola J, Back L. Microdialysis in clinical practice: monitoring intraoral free flaps. Ann Plast Surg. 2006 Apr;56(4):387-93. doi: 10.1097/01.sap.0000205231.39853.87.
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- Mourouzis C, Anand R, Bowden JR, Brennan PA. Microdialysis: use in the assessment of a buried bone-only fibular free flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Oct;120(5):1363-1366. doi: 10.1097/01.prs.0000279555.75241.4c. No abstract available.
- Rojdmark J, Blomqvist L, Malm M, Adams-Ray B, Ungerstedt U. Metabolism in myocutaneous flaps studied by in situ microdialysis. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1998 Mar;32(1):27-34. doi: 10.1080/02844319850158921.
- Setala L, Papp A, Romppanen EL, Mustonen P, Berg L, Harma M. Microdialysis detects postoperative perfusion failure in microvascular flaps. J Reconstr Microsurg. 2006 Feb;22(2):87-96. doi: 10.1055/s-2006-932502.
- Setala LP, Korvenoja EM, Harma MA, Alhava EM, Uusaro AV, Tenhunen JJ. Glucose, lactate, and pyruvate response in an experimental model of microvascular flap ischemia and reperfusion: a microdialysis study. Microsurgery. 2004;24(3):223-31. doi: 10.1002/micr.20045.
- Smit JM, Zeebregts CJ, Acosta R, Werker PMN. Advancements in free flap monitoring in the last decade: a critical review. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):177-185. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c49580.
- Stolle LB, Arpi M, Jorgensen PH, Riegels-Nielsen P, Keller J. In situ gentamicin concentrations in cortical bone: an experimental study using microdialysis in bone. Acta Orthop Scand. 2003 Oct;74(5):611-6. doi: 10.1080/00016470310018045.
- Ungerstedt U, Rostami E. Microdialysis in neurointensive care. Curr Pharm Des. 2004;10(18):2145-52. doi: 10.2174/1381612043384105.
- Dakpe S, Colin E, Bettoni J, Davrou J, Diouf M, Devauchelle B, Testelin S. Intraosseous microdialysis for bone free flap monitoring in head and neck reconstructive surgery: A prospective pilot study. Microsurgery. 2020 Mar;40(3):315-323. doi: 10.1002/micr.30529. Epub 2019 Oct 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI08-PR-DEVAUCHELLE
- 2010-A01176-33 (Outro identificador: ID-RCB)
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