Surveillance des lambeaux désossés par microdialyse (MTM)
16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Faisabilité de la surveillance des lambeaux sans os avec un cathéter de microdialyse directement positionné dans le tissu osseux
La microdialyse est reconnue comme fiable par de nombreux chirurgiens pour surveiller les lambeaux. Néanmoins, quelques auteurs ont rapporté un suivi par microdialyse dans des lambeaux osseux, et ils ont tous décrit la position du cathéter dans le muscle des tissus mous environnants. Ce tissu mou environnant n'est pas toujours le reflet de la vascularisation osseuse.
L'objectif est d'étudier la faisabilité d'un suivi des lambeaux osseux microanastomosés par microdialyse. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs réalisent un projet de recherche clinique prospective intitulé MTM project
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus de notre suivi clinique classique, les lambeaux osseux microanastomosés pour la chirurgie reconstructive faciale seront suivis avec le cathéter CMA 70 directement positionné dans le tissu osseux.
Le suivi est enregistré pendant 5 jours. Les taux de glucose, lactate, pyruvate, glycérol seront analysés :
- toutes les heures au jour 1,
- toutes les deux heures au jour 2,
- toutes les trois heures aux jours 3, 4 et 5.
Les données sont gérées avec le logiciel Labpilot.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- reconstruction de la tête et du cou avec crête iliaque ou lambeaux libres de péroné
- consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- reconstruction avec d'autres types de lambeaux libres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Microdialyse avec cathéter CMA 70
Cathéter CMA 70 directement positionné dans le tissu osseux
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À la fin de la chirurgie, le cathéter de microdialyse CMA est placé à l'intérieur de l'os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Etude de faisabilité du suivi des lambeaux désosseux par microdialyse (cathéter directement positionné dans le tissu osseux)
Délai: Jour 5 après l'insertion du cathéter
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Le succès de la microdialyse est défini comme la collecte et la mesure des niveaux de métabolites tels que : lactate, pyruvate, glycérol et glucose.
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Jour 5 après l'insertion du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation de la période de "flush-out"
Délai: Jour 5 après l'insertion du cathéter
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Temps nécessaire pour acquérir des données interprétables après ouverture du circuit de microdialyse
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Jour 5 après l'insertion du cathéter
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Conformité de la prescription
Délai: Jour 5 après l'insertion du cathéter
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Taux de conformité des simples collectés et analysés
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Jour 5 après l'insertion du cathéter
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retard de détection de l'ischémie avec les paramètres métaboliques, par rapport aux symptômes cliniques
Délai: à partir du jour d'implantation 5
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Délai entre l'apparition des premiers changements métaboliques et les premiers signes cliniques de lésions tissulaires
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à partir du jour d'implantation 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holzle F, Rau A, Loeffelbein DJ, Mucke T, Kesting MR, Wolff KD. Results of monitoring fasciocutaneous, myocutaneous, osteocutaneous and perforator flaps: 4-year experience with 166 cases. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):21-8. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.012. Epub 2009 Nov 26.
- Abdel-Galil K, Mitchell D. Postoperative monitoring of microsurgical free-tissue transfers for head and neck reconstruction: a systematic review of current techniques--part II. Invasive techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;47(6):438-42. doi: 10.1016/j.bjoms.2008.12.002. Epub 2009 Jan 19.
- Benacquista T, Kasabian AK, Karp NS. The fate of lower extremities with failed free flaps. Plast Reconstr Surg. 1996 Oct;98(5):834-40; discussion 841-2. doi: 10.1097/00006534-199610000-00013.
- Birke-Sorensen H, Toft G, Bengaard J. Pure muscle transfers can be monitored by use of microdialysis. J Reconstr Microsurg. 2010 Nov;26(9):623-30. doi: 10.1055/s-0030-1267382. Epub 2010 Oct 6.
- Bogehoj M, Emmeluth C, Overgaard S. Blood flow and microdialysis in the human femoral head. Acta Orthop. 2007 Feb;78(1):56-62. doi: 10.1080/17453670610013420.
- Brix M, Muret P, Ricbourg B, Humbert P. [Monitoring free flaps with cutaneous microdialysis: preliminary study in oral cavity reconstruction]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2006 Dec;107(6):460-4. doi: 10.1016/s0035-1768(06)77088-7. French.
- Bui DT, Cordeiro PG, Hu QY, Disa JJ, Pusic A, Mehrara BJ. Free flap reexploration: indications, treatment, and outcomes in 1193 free flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2092-2100. doi: 10.1097/01.prs.0000260598.24376.e1.
- Delgado JM, DeFeudis FV, Roth RH, Ryugo DK, Mitruka BM. Dialytrode for long term intracerebral perfusion in awake monkeys. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1972;198(1):9-21. No abstract available.
- Ferguson REH Jr, Yu P. Techniques of monitoring buried fasciocutaneous free flaps. Plast Reconstr Surg. 2009 Feb;123(2):525-532. doi: 10.1097/PRS.0b013e318196b9a3.
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- Laure B, Sury F, Bayol JC, Goga D. [Microdialysis: experience in postoperative monitoring of 30 free flaps]. Ann Chir Plast Esthet. 2009 Feb;54(1):29-36. doi: 10.1016/j.anplas.2008.05.008. Epub 2008 Nov 29. French.
- Mourouzis C, Anand R, Bowden JR, Brennan PA. Microdialysis: use in the assessment of a buried bone-only fibular free flap. Plast Reconstr Surg. 2007 Oct;120(5):1363-1366. doi: 10.1097/01.prs.0000279555.75241.4c. No abstract available.
- Rojdmark J, Blomqvist L, Malm M, Adams-Ray B, Ungerstedt U. Metabolism in myocutaneous flaps studied by in situ microdialysis. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1998 Mar;32(1):27-34. doi: 10.1080/02844319850158921.
- Setala L, Papp A, Romppanen EL, Mustonen P, Berg L, Harma M. Microdialysis detects postoperative perfusion failure in microvascular flaps. J Reconstr Microsurg. 2006 Feb;22(2):87-96. doi: 10.1055/s-2006-932502.
- Setala LP, Korvenoja EM, Harma MA, Alhava EM, Uusaro AV, Tenhunen JJ. Glucose, lactate, and pyruvate response in an experimental model of microvascular flap ischemia and reperfusion: a microdialysis study. Microsurgery. 2004;24(3):223-31. doi: 10.1002/micr.20045.
- Smit JM, Zeebregts CJ, Acosta R, Werker PMN. Advancements in free flap monitoring in the last decade: a critical review. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):177-185. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c49580.
- Stolle LB, Arpi M, Jorgensen PH, Riegels-Nielsen P, Keller J. In situ gentamicin concentrations in cortical bone: an experimental study using microdialysis in bone. Acta Orthop Scand. 2003 Oct;74(5):611-6. doi: 10.1080/00016470310018045.
- Ungerstedt U, Rostami E. Microdialysis in neurointensive care. Curr Pharm Des. 2004;10(18):2145-52. doi: 10.2174/1381612043384105.
- Dakpe S, Colin E, Bettoni J, Davrou J, Diouf M, Devauchelle B, Testelin S. Intraosseous microdialysis for bone free flap monitoring in head and neck reconstructive surgery: A prospective pilot study. Microsurgery. 2020 Mar;40(3):315-323. doi: 10.1002/micr.30529. Epub 2019 Oct 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Première publication (Estimé)
17 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI08-PR-DEVAUCHELLE
- 2010-A01176-33 (Autre identifiant: ID-RCB)
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