慢性眼疾患を抱えながらも上手に生きる (ADAPT-LAH)
慢性眼疾患とともにうまく生きる: 「ロービジョンでもうまく生きる」(LSLV) プログラム - ロービジョンの自己管理プログラムのランダム化比較試験
シンガポールでは予想される高齢化人口の急激な増加と慢性の非感染性眼疾患の増加により、ロービジョンサービス（LVS）のニーズは今後数年間で急激に増加すると予想されます。 したがって、弱視 (LV) の原因となる慢性眼疾患に対する、科学的根拠に基づいた最良の管理法を見つけることが重要です。 患者の責任を改善することが、LV を効果的に管理する鍵となります。1 これは、最適な自己管理 (SM) を達成することを意味します2。 しかし、現在シンガポールには LV SM プログラムはなく、健康介入を評価するための標準的な方法であるランダム化比較試験 (RCT) デザインを使用して評価されたプログラムはありません。
この研究の目的は、シンガポール国立眼科センター (SNEC) の LV クリニックに通う LV 高齢者 160 名を対象に、生活の質 (QoL) を改善するための「ロービジョンで成功する生活 (LSLV)」プログラムの有効性を評価することです。 このうち80人はLSLVの4週間のSMプログラムを受けるためにランダムに割り当てられ、残りの80人は通常のケアを受けることになる。 LSLV プログラムの有効性を判断するために比較が行われます。 QoL、自己効力感、精神的健康、視覚特有の苦痛は、トレーニングの 2 週間後、介入後 6 か月と 12 か月後に評価されます。
この研究は、QoLを改善するための新しい視覚固有の自己管理戦略の有効性を調査する、証拠に基づいた最初のRCTとなる。 また、これらの介入の有効性が 12 か月後に評価される長期的な計画も採用されます。これは、国内および国際レベルでのその期間の最初の追跡評価です。 さらに、これは、プログラムの効果が終了から6か月後に一次アウトカムと二次アウトカムの両方で改善を示さなかった患者の特徴を明らかにし、プロファイリングした最初の研究となる。 この研究の将来の臨床的意義には、全国の他の三次センターで左室リハビリテーションの成功モデルを導入できる可能性が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、168751
- 募集
- Singapore National Eye Centre
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コンタクト：
- Priscilla Lim
- 電話番号：+6597479490
- メール：Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
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コンタクト：
- Ching Siong Tey, BSc
- 電話番号：+6592968690
- メール：tey.ching.siong@seri.com.sg
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主任研究者：
- Peggy Chiang, PhD
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副調査官：
- Ecosse Lamoureux, PHD
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副調査官：
- Vicki Drury, PhD
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副調査官：
- Tien Yin Wong, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 45歳～75歳
- 最良の矯正後の良い方の視力が ≤6/12 ～ ≤6/480 または
- 注視点からの視野は 10 度未満ですが、タスクの計画および/または実行に視覚を使用できる可能性があります。
- 弱視の期間が2年以上
- 認知障害がない（6項目の認知障害テストで評価）
- 補助具の有無に関わらず、通常の会話に対応できる十分な聴力があること
除外基準:
- 上記と一致しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：弱視自己管理プログラム
介入: このプログラムは、参加者と協力して、達成したい具体的で達成可能な目標を選択し、参加者を学習プロセスに参加させ、情報を提供し、弱視の経験と解決策を探求し、自己効力感を高める問題解決スキルを開発します。
参加者は、日常生活の活動に対処するための新しいテクニックを学びます。
これに加えて、この分野の地元のゲスト専門家が調達され、ロービジョンケアの側面に関するトレーニングを提供するために招待されます。
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プログラムについては上で説明しました。
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介入なし：普段のお手入れ
シンガポール国立眼科センターで提供される通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚関連の生活の質
時間枠：介入後最大 12 か月
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介入後最大 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己効力感、感情的な幸福感、視覚特有の苦痛の認識
時間枠：ベースライン（通常のケア群または介入群にランダム化する前）。介入後 2 週間、6 か月、12 か月
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ベースライン（通常のケア群または介入群にランダム化する前）。介入後 2 週間、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Peggy PC Chiang, PhD、Singapore Eye Research Institute (SERI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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