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Erfolgreich mit chronischen Augenkrankheiten leben (ADAPT-LAH)

14. Juni 2013 aktualisiert von: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Erfolgreich leben mit chronischen Augenkrankheiten: das Programm „Erfolgreich leben mit Sehbehinderung“ (LSLV) – eine randomisierte kontrollierte Studie eines Selbstmanagementprogramms für Sehbehinderung

Der Bedarf an Low Vision Services (LVS) wird in den kommenden Jahren aufgrund des erwarteten und exponentiellen Wachstums der alternden Bevölkerung in Singapur und der Zunahme chronischer, nicht übertragbarer Augenkrankheiten exponentiell zunehmen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die beste evidenzbasierte Behandlung chronischer Augenerkrankungen zu finden, die zu Sehschwäche (LV) führen. Die Verbesserung der Patientenverantwortung ist der Schlüssel zu einem effektiven LV-Management.1 Das bedeutet, ein optimales Selbstmanagement (SM) zu erreichen.2 Allerdings gibt es derzeit in Singapur keine LV-SM-Programme und keines wurde anhand eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) evaluiert, den Goldstandardmethoden zur Bewertung von Gesundheitsinterventionen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Programms „Erfolgreich leben mit Sehbehinderung (LSLV)“ bei der Verbesserung der Lebensqualität (QoL) bei 160 älteren Menschen mit LV zu bewerten, die die LV-Klinik des Singapore National Eye Centre (SNEC) besuchen. Davon werden 80 nach dem Zufallsprinzip dem 4-wöchigen LSLV-SM-Programm zugewiesen, während die restlichen 80 die übliche Pflege erhalten. Es werden Vergleiche durchgeführt, um die Wirksamkeit des LSLV-Programms zu bestimmen. Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, emotionales Wohlbefinden und visionsspezifische Belastung werden zwei Wochen nach dem Training sowie sechs Monate und zwölf Monate nach der Intervention bewertet.

Diese Studie wird die erste evidenzbasierte RCT sein, die die Wirksamkeit einer neuartigen visionsspezifischen Selbstmanagementstrategie zur Verbesserung der Lebensqualität untersucht. Es wird auch ein Längsschnittdesign verwendet, bei dem die Wirksamkeit dieser Interventionen nach 12 Monaten bewertet wird – die erste Folgebewertung dieser Dauer sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene. Darüber hinaus wird dies die erste Studie sein, die die Patienten charakterisiert und profiliert, bei denen die Wirkung des Programms sechs Monate nach Abschluss keine Verbesserung sowohl der primären als auch der sekundären Ergebnisse zeigte. Zu den zukünftigen klinischen Implikationen dieser Studie gehört das Potenzial, ein erfolgreiches Modell der LV-Rehabilitation in anderen Tertiärzentren im ganzen Land umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Bedarf an Low Vision Services (LVS) wird in den kommenden Jahren aufgrund des erwarteten und exponentiellen Wachstums der alternden Bevölkerung in Singapur und der Zunahme chronischer, nicht übertragbarer Augenkrankheiten exponentiell zunehmen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die beste evidenzbasierte Behandlung chronischer Augenerkrankungen zu finden, die zu Sehschwäche (LV) führen. Die Verbesserung der Patientenverantwortung ist der Schlüssel zu einem effektiven LV-Management.1 Das bedeutet, ein optimales Selbstmanagement (SM) zu erreichen.2 Allerdings gibt es derzeit in Singapur keine LV-SM-Programme und keines wurde anhand eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) evaluiert, den Goldstandardmethoden zur Bewertung von Gesundheitsinterventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Rekrutierung
        • Singapore National Eye Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Unterermittler:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Unterermittler:
          • Vicki Drury, PhD
        • Unterermittler:
          • Tien Yin Wong, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45 bis 75 Jahre
  • Sehschärfe ≤6/12 bis ≤6/480 im besseren Auge nach bester Korrektur ODER
  • Gesichtsfeld von weniger als 10 Grad vom Fixationspunkt, aber mit der Möglichkeit, das Sehen für die Planung und/oder Ausführung einer Aufgabe zu nutzen
  • Dauer der Sehbehinderung ≥ 2 Jahre
  • Keine kognitive Beeinträchtigung (bewertet mit dem 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung)
  • Über ein ausreichendes Gehör mit/ohne Hilfsmittel verfügen, um auf normale Gespräche reagieren zu können

Ausschlusskriterien:

  • Passt nicht zu oben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmanagementprogramm für Sehbehinderte
Intervention: Das Programm wird mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um ein spezifisches und erreichbares Ziel auszuwählen, das sie erreichen möchten, die Teilnehmer in den Lernprozess einzubeziehen, Informationen bereitzustellen, Erfahrungen mit Sehbehinderung zu erkunden und Lösungen zu finden, um Fähigkeiten zur Problemlösung zu entwickeln und die Selbstwirksamkeit zu verbessern. Die Teilnehmer erlernen neue Techniken zur Bewältigung ihrer Alltagsaktivitäten. Darüber hinaus werden lokale Gastexperten auf diesem Gebiet rekrutiert und eingeladen, Schulungen zu Aspekten der Pflege bei Sehbehinderten anzubieten.
Verhalten: Selbstmanagementprogramm für Sehbehinderte
Das Programm wurde oben beschrieben.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege im Singapore National Eye Centre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
bis zu 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit, emotionales Wohlbefinden und visionsspezifische Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Randomisierung in die Regelversorgungs- oder Interventionsgruppe); 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Ausgangswert (vor der Randomisierung in die Regelversorgungs- oder Interventionsgruppe); 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Mitarbeiter

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSRG11MAY005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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