Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å leve med suksess med kroniske øyesykdommer (ADAPT-LAH)

14. juni 2013 oppdatert av: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Å leve med suksess med kroniske øyesykdommer: "Leve vellykket med lavt syn" (LSLV)-programmet - en randomisert kontrollert utprøving av et selvledelsesprogram for dårlig syn

Behovet for svaksynstjenester (LVS) vil øke eksponentielt i løpet av de kommende årene på grunn av den forventede og eksponentielle veksten i den aldrende befolkningen i Singapore og en økning i kroniske ikke-smittsomme øyesykdommer. Å finne den beste bevisbaserte behandlingen for kroniske øyesykdommer som bidrar til nedsatt syn (LV) er derfor avgjørende. Å forbedre pasientansvaret er nøkkelen til å håndtere LV effektivt.1 Dette betyr å oppnå optimal selvledelse (SM).2 Imidlertid er det for tiden ingen LV SM-programmer i Singapore, og ingen har blitt evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT), gullstandardmetodene for å evaluere helseintervensjoner.

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til "Living Successfully with Low Vision (LSLV)"-programmet for å forbedre livskvaliteten (QoL) hos 160 eldre mennesker med LV som går på Singapore National Eye Center (SNEC) LV-klinikk. Av disse vil 80 bli tilfeldig tildelt for å motta LSLV 4-ukers SM-program mens de resterende 80 vil få vanlig pleie. Sammenligninger vil bli gjort for å bestemme effekten av LSLV-programmet. QoL, self-efficacy, emosjonelt velvære og synspesifikke plager vil bli vurdert 2 uker etter trening, og seks måneder og 12 måneder etter intervensjon.

Denne studien vil være den første bevisbaserte RCT-en som undersøker effektiviteten til en ny visjonsspesifikk selvledelsesstrategi for å forbedre QoL. Den vil også vedta et longitudinelt design der effektiviteten av disse intervensjonene vil bli evaluert etter 12 måneder - den første oppfølgingsvurderingen av denne varigheten på både nasjonalt og internasjonalt nivå. Videre vil dette være den første studien som karakteriserer og profilerer pasientene der effekten av programmet ikke viste en forbedring i både primære og sekundære utfall seks måneder etter fullført. De fremtidige kliniske implikasjonene av denne studien inkluderer potensialet for å implementere en vellykket modell for LV-rehabilitering i andre tertiære sentre rundt om i landet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behovet for svaksynstjenester (LVS) vil øke eksponentielt i løpet av de kommende årene på grunn av den forventede og eksponentielle veksten i den aldrende befolkningen i Singapore og en økning i kroniske ikke-smittsomme øyesykdommer. Å finne den beste bevisbaserte behandlingen for kroniske øyesykdommer som bidrar til nedsatt syn (LV) er derfor avgjørende. Å forbedre pasientansvaret er nøkkelen til å håndtere LV effektivt.1 Dette betyr å oppnå optimal selvledelse (SM).2 Imidlertid er det for tiden ingen LV SM-programmer i Singapore, og ingen har blitt evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT), gullstandardmetodene for å evaluere helseintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Rekruttering
        • Singapore National Eye Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Underetterforsker:
          • Vicki Drury, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tien Yin Wong, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45 år til 75 år
  • Synsstyrke ≤6/12 til ≤6/480 i det bedre øyet etter beste korreksjon ELLER
  • Synsfelt på mindre enn 10 grader fra fikseringspunktet, men med potensial til å bruke syn for planlegging og/eller utførelse av en oppgave
  • Varighet av nedsatt syn ≥ 2 år
  • Ingen kognitiv svikt (som vurdert med 6-elements kognitiv svikttest)
  • Ha tilstrekkelig hørsel med/uten hjelpemidler til å svare på normal samtale

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til ovenstående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for selvledelse med lavt syn
Intervensjon: Programmet vil jobbe med deltakerne for å velge et spesifikt og oppnåelig mål de ønsker å oppnå, involvere deltakere i læringsprosessen, gi informasjon, utforske erfaringer med svaksyn og løsninger for å utvikle problemløsningsferdigheter for å øke selveffektiviteten. Deltakerne vil lære nye teknikker for å takle dagliglivets aktiviteter. I tillegg til dette vil lokale gjesteeksperter på feltet bli hentet og invitert til å gi opplæring i aspekter ved omsorg for svaksynthet.
Atferdsmessig: Program for selvledelse med lavt syn
Programmet er beskrevet ovenfor.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie levert på Singapore National Eye Center

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsrelatert livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 måneder etter intervensjon
opptil 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opplevd selveffektivitet, emosjonelt velvære og synspesifikke plager
Tidsramme: baseline (før randomisering til enten vanlig omsorg eller intervensjonsgruppe); 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
baseline (før randomisering til enten vanlig omsorg eller intervensjonsgruppe); 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSRG11MAY005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for selvledelse med lavt syn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere