Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie pomyślne z przewlekłymi chorobami oczu (ADAPT-LAH)

14 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Pomyślne życie z przewlekłymi chorobami oczu: program „Życie pomyślnie z wadami wzroku” (LSLV) – randomizowana, kontrolowana próba programu samodzielnego leczenia osób słabowidzących

Zapotrzebowanie na usługi dla słabowidzących (LVS) wzrośnie wykładniczo w nadchodzących latach ze względu na przewidywany i wykładniczy wzrost starzejącej się populacji Singapuru oraz wzrost zachorowań na przewlekłe niezakaźne choroby oczu. Znalezienie najlepszego, opartego na dowodach postępowania w przypadku przewlekłych chorób oczu przyczyniających się do słabego widzenia (LV) ma zatem kluczowe znaczenie. Poprawa odpowiedzialności pacjenta jest kluczem do skutecznego leczenia LV.1 Oznacza to osiągnięcie optymalnego samozarządzania (SM).2 Jednak obecnie w Singapurze nie ma programów LV SM i żaden nie został oceniony przy użyciu projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), będącego złotym standardem metod oceny interwencji zdrowotnych.

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu „Living Successfully with Low Vision (LSLV)” w poprawie jakości życia (QoL) u 160 starszych osób z LV uczęszczających do kliniki LV Singapore National Eye Center (SNEC). Spośród nich 80 zostanie losowo przydzielonych do 4-tygodniowego programu SM LSLV, podczas gdy pozostałych 80 otrzyma zwykłą opiekę. Zostaną przeprowadzone porównania w celu określenia skuteczności programu LSLV. QoL, poczucie własnej skuteczności, dobre samopoczucie emocjonalne i dystres związany ze wzrokiem zostaną ocenione 2 tygodnie po treningu oraz po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

To badanie będzie pierwszym RCT opartym na dowodach badającym skuteczność nowej strategii samokontroli specyficznej dla wzroku w celu poprawy jakości życia. Przyjmie również projekt podłużny, w ramach którego skuteczność tych interwencji zostanie oceniona po 12 miesiącach – pierwsza ocena uzupełniająca tego czasu na poziomie krajowym i międzynarodowym. Ponadto będzie to pierwsze badanie mające na celu scharakteryzowanie i profilowanie pacjentów, u których efekt programu nie wykazał poprawy zarówno w pierwotnych, jak i wtórnych wynikach sześć miesięcy po jego zakończeniu. Przyszłe implikacje kliniczne tego badania obejmują możliwość wdrożenia udanego modelu rehabilitacji LV w innych ośrodkach trzeciego stopnia w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapotrzebowanie na usługi dla słabowidzących (LVS) wzrośnie wykładniczo w nadchodzących latach ze względu na przewidywany i wykładniczy wzrost starzejącej się populacji Singapuru oraz wzrost zachorowań na przewlekłe niezakaźne choroby oczu. Znalezienie najlepszego, opartego na dowodach postępowania w przypadku przewlekłych chorób oczu przyczyniających się do słabego widzenia (LV) ma zatem kluczowe znaczenie. Poprawa odpowiedzialności pacjenta jest kluczem do skutecznego leczenia LV.1 Oznacza to osiągnięcie optymalnego samozarządzania (SM).2 Jednak obecnie w Singapurze nie ma programów LV SM i żaden nie został oceniony przy użyciu projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), będącego złotym standardem metod oceny interwencji zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Rekrutacyjny
        • Singapore National Eye Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Vicki Drury, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tien Yin Wong, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 lat do 75 lat
  • Ostrość wzroku ≤6/12 do ≤6/480 w lepszym oku po najlepszej korekcji LUB
  • Pole widzenia mniejsze niż 10 stopni od punktu fiksacji, ale z możliwością wykorzystania wzroku do planowania i/lub wykonania zadania
  • Czas trwania słabego wzroku ≥ 2 lata
  • Brak zaburzeń funkcji poznawczych (ocenione za pomocą 6-itemowego testu zaburzeń funkcji poznawczych)
  • Mieć odpowiedni słuch z lub bez pomocy, aby odpowiedzieć na normalną rozmowę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie pasujące do powyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program samozarządzania słabowidzącymi
Interwencja: Program będzie współpracował z uczestnikami w celu wybrania konkretnego i osiągalnego celu, który chcą osiągnąć, zaangażowania uczestników w proces uczenia się, dostarczenia informacji, zbadania doświadczeń z wadami wzroku i rozwiązań w celu rozwinięcia umiejętności rozwiązywania problemów w celu zwiększenia własnej skuteczności. Uczestnicy poznają nowe techniki radzenia sobie z codziennymi czynnościami. Oprócz tego lokalni zaproszeni eksperci w tej dziedzinie zostaną pozyskani i zaproszeni do prowadzenia szkoleń w zakresie aspektów opieki nad osobami słabowidzącymi.
Behawioralne: Program samozarządzania słabowidzącymi
Program został opisany powyżej.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona w Singapore National Eye Center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze wzrokiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po interwencji
do 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postrzegane poczucie własnej skuteczności, dobre samopoczucie emocjonalne i dystres związany z widzeniem
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed randomizacją do zwykłej opieki lub grupy interwencyjnej); 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
linia podstawowa (przed randomizacją do zwykłej opieki lub grupy interwencyjnej); 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Współpracownicy

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSRG11MAY005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program samozarządzania słabowidzącymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj