Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva framgångsrikt med kroniska ögonsjukdomar (ADAPT-LAH)

14 juni 2013 uppdaterad av: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Att leva framgångsrikt med kroniska ögonsjukdomar: programmet "Leva framgångsrikt med nedsatt syn" (LSLV) - ett randomiserat kontrollerat försök med ett självförvaltningsprogram för nedsatt syn

Behovet av lågsynstjänster (LVS) kommer att öka exponentiellt under de kommande åren på grund av den förväntade och exponentiella tillväxten i den åldrande befolkningen i Singapore och en ökning av kroniska icke-smittsamma ögonsjukdomar. Att hitta den bästa bevisbaserade behandlingen för kroniska ögonsjukdomar som bidrar till nedsatt syn (LV) är därför avgörande. Att förbättra patientansvaret är nyckeln till att hantera LV effektivt.1 Detta innebär att uppnå optimal självförvaltning (SM).2 Men det finns för närvarande inga LV SM-program i Singapore och inget har utvärderats med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design, guldstandardmetoderna för att utvärdera hälsointerventioner.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av programmet "Living Successfully with Low Vision (LSLV)" för att förbättra livskvaliteten (QoL) hos 160 äldre personer med LV som går på Singapore National Eye Center (SNEC) LV-klinik. Av dessa kommer 80 att slumpmässigt fördelas för att få LSLV 4-veckors SM-program medan resterande 80 kommer att få sedvanlig vård. Jämförelser kommer att göras för att fastställa LSLV-programmets effektivitet. Livskvalitet, själveffektivitet, känslomässigt välbefinnande och synspecifikt lidande kommer att bedömas 2 veckor efter träning och sex månader och 12 månader efter intervention.

Denna studie kommer att vara den första evidensbaserade RCT som undersöker effektiviteten av en ny visionsspecifik strategi för självförvaltning för att förbättra QoL. Den kommer också att anta en longitudinell design där effektiviteten av dessa insatser kommer att utvärderas efter 12 månader - den första uppföljningsbedömningen av den varaktigheten på både nationell och internationell nivå. Dessutom kommer detta att vara den första studien för att karakterisera och profilera patienter där effekten av programmet inte visade en förbättring av både primära och sekundära resultat sex månader efter det att det avslutats. De framtida kliniska implikationerna av denna studie inkluderar potentialen att implementera en framgångsrik modell för LV-rehabilitering i andra tertiära centra runt om i landet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behovet av lågsynstjänster (LVS) kommer att öka exponentiellt under de kommande åren på grund av den förväntade och exponentiella tillväxten i den åldrande befolkningen i Singapore och en ökning av kroniska icke-smittsamma ögonsjukdomar. Att hitta den bästa bevisbaserade behandlingen för kroniska ögonsjukdomar som bidrar till nedsatt syn (LV) är därför avgörande. Att förbättra patientansvaret är nyckeln till att hantera LV effektivt.1 Detta innebär att uppnå optimal självförvaltning (SM).2 Men det finns för närvarande inga LV SM-program i Singapore och inget har utvärderats med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design, guldstandardmetoderna för att utvärdera hälsointerventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Rekrytering
        • Singapore National Eye Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Underutredare:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Underutredare:
          • Vicki Drury, PhD
        • Underutredare:
          • Tien Yin Wong, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45 år till 75 år
  • Synskärpa ≤6/12 till ≤6/480 på det bättre ögat efter bästa korrigering ELLER
  • Synfält på mindre än 10 grader från fixeringspunkten, men med potential att använda syn för planering och/eller genomförande av en uppgift
  • Varaktighet av nedsatt syn ≥ 2 år
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning (som bedömts med 6-punkters kognitiv funktionsnedsättning testet)
  • Ha tillräcklig hörsel med/utan hjälpmedel för att svara på normalt samtal

Exklusions kriterier:

  • Stämmer inte med ovanstående

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Low Vision Self-Management Program
Intervention: Programmet kommer att arbeta med deltagarna för att välja ett specifikt och uppnåeligt mål de vill uppnå, involvera deltagarna i inlärningsprocessen, tillhandahålla information, utforska upplevelser med nedsatt syn och lösningar för att utveckla problemlösningsförmåga för att öka själveffektiviteten. Deltagarna kommer att lära sig nya tekniker för att klara av sina dagliga aktiviteter. Utöver detta kommer lokala gästexperter inom området att hittas och bjudas in för att ge utbildning i aspekter av vård med nedsatt syn.
Beteende: Low Vision Self-Management Program
Programmet har beskrivits ovan.
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård levereras på Singapore National Eye Center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synrelaterad livskvalitet
Tidsram: upp till 12 månader efter intervention
upp till 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplevd själveffektivitet, känslomässigt välbefinnande och synspecifikt lidande
Tidsram: baslinje (före randomisering till antingen vanlig vård eller interventionsgrupp); 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter intervention
baslinje (före randomisering till antingen vanlig vård eller interventionsgrupp); 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Samarbetspartners

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSRG11MAY005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera