Onnistunut eläminen kroonisten silmäsairauksien kanssa (ADAPT-LAH)
Onnistunut eläminen kroonisten silmäsairauksien kanssa: "Eläminen menestyksekkäästi huonon näön kanssa" (LSLV) - satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu heikentyneen näön itsehoitoohjelmasta
Heikkonäköisten palvelujen (LVS) tarve kasvaa eksponentiaalisesti tulevina vuosina Singaporen väestön ikääntymisen ennakoidun ja eksponentiaalisen kasvun sekä kroonisten ei-tarttuvien silmäsairauksien lisääntymisen vuoksi. Siksi on ratkaisevan tärkeää löytää paras todistettu hoito heikentävää näköä aiheuttaville kroonisille silmäsairauksille. Potilasvastuun parantaminen on avain LV tehokkaaseen hallintaan.1 Tämä tarkoittaa optimaalisen itsehallinnan (SM) saavuttamista.2 Tällä hetkellä Singaporessa ei kuitenkaan ole LV SM -ohjelmia, eikä niitä ole arvioitu satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) avulla, joka on kultainen standardi menetelmiä terveystoimenpiteiden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Living Successfully with Low Vision (LSLV)" -ohjelman tehokkuutta parantaa elämänlaatua (QoL) 160 vanhuksella, joilla on LV-potilas Singaporen kansallisen silmäkeskuksen (SNEC) LV-klinikalla. Näistä 80 jaetaan satunnaisesti LSLV:n 4 viikon SM-ohjelmaan, kun taas loput 80 saavat tavanomaista hoitoa. Vertailuja tehdään LSLV-ohjelman tehokkuuden määrittämiseksi. Elämänlaatua, itsetehokkuutta, emotionaalista hyvinvointia ja näkökohtaista kärsimystä arvioidaan 2 viikkoa harjoituksen jälkeen ja kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tämä tutkimus on ensimmäinen todisteisiin perustuva RCT, joka tutkii uuden visiokohtaisen itsehallintastrategian tehokkuutta elämänlaadun parantamiseksi. Se ottaa käyttöön myös pitkittäismallin, jossa näiden toimenpiteiden tehokkuus arvioidaan 12 kuukauden kuluttua – ensimmäinen seuranta-arviointi kestosta sekä kansallisella että kansainvälisellä tasolla. Lisäksi tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa karakterisoidaan ja profiloidaan potilaita, joissa ohjelman vaikutus ei osoittanut parantumista sekä primaarisissa että toissijaisissa tuloksissa kuuden kuukauden kuluttua sen päättymisestä. Tämän tutkimuksen tuleviin kliinisiin vaikutuksiin kuuluu mahdollisuus toteuttaa onnistunut LV-kuntoutusmalli muissa korkea-asteen yksiköissä ympäri maata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peggy Chiang, PhD
- Puhelinnumero: +6598548096
- Sähköposti: peggy.chiang.p.c@seri.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chye Fong Peck
- Puhelinnumero: +6593382666
- Sähköposti: peck.chye.fong@seri.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Rekrytointi
- Singapore National Eye Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla Lim
- Puhelinnumero: +6597479490
- Sähköposti: Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching Siong Tey, BSc
- Puhelinnumero: +6592968690
- Sähköposti: tey.ching.siong@seri.com.sg
-
Päätutkija:
- Peggy Chiang, PhD
-
Alatutkija:
- Ecosse Lamoureux, PHD
-
Alatutkija:
- Vicki Drury, PhD
-
Alatutkija:
- Tien Yin Wong, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-75 vuotta
- Näöntarkkuus ≤6/12 - ≤6/480 paremmassa silmässä parhaan korjauksen jälkeen TAI
- Näkökenttä alle 10 astetta kiinnityspisteestä, mutta mahdollisuus käyttää näkökenttää tehtävän suunnittelussa ja/tai suorittamisessa
- Heikon näkökyvyn kesto ≥ 2 vuotta
- Ei kognitiivista heikkenemistä (arvioitu 6 kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testillä)
- Sinulla on riittävä kuulo apuvälineillä/ilman apuvälineitä vastataksesi normaaliin keskusteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastaa yllä olevaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heikkonäköinen itsehallintaohjelma
Interventio: Ohjelma työskentelee osallistujien kanssa valitakseen tietyn ja saavutettavissa olevan tavoitteen, jonka he haluavat saavuttaa, ottaa osallistujat mukaan oppimisprosessiin, tarjota tietoa, tutkia kokemuksia heikkonäköisistä ja ratkaisuja kehittää ongelmanratkaisutaitoja oman tehokkuuden parantamiseksi.
Osallistujat oppivat uusia tekniikoita selviytyäkseen päivittäisistä toiminnoistaan.
Tämän lisäksi hankitaan ja kutsutaan alan paikallisia vierailevia asiantuntijoita antamaan koulutusta heikkonäköhoidon näkökohdista.
|
Ohjelma on kuvattu yllä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito Singaporen kansallisessa silmäkeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näkemiseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koettu itsetehokkuus, emotionaalinen hyvinvointi ja visiokohtainen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen satunnaistamista joko tavalliseen hoito- tai interventioryhmään); 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanne (ennen satunnaistamista joko tavalliseen hoito- tai interventioryhmään); 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Näköhäiriöt
- Silmänpohjan rappeuma
- Diabeettinen retinopatia
- Silmäsairaudet
- Krooninen sairaus
- Visio, matala
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSRG11MAY005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen itsehallintaohjelma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiivinen, ei rekrytointiLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda