成功应对慢性眼病 (ADAPT-LAH)
与慢性眼病成功共存：“与低视力共存”(LSLV) 计划——低视力自我管理计划的随机对照试验
由于新加坡老龄化人口的预期和指数增长以及慢性非传染性眼病的增加，未来几年对低视力服务 (LVS) 的需求将呈指数增长。 因此，寻找导致低视力 (LV) 的慢性眼病的最佳循证管理至关重要。 提高患者责任感是有效管理 LV 的关键。 1 这意味着实现最佳自我管理 (SM)。 2 然而，新加坡目前没有 LV SM 计划，也没有使用随机对照试验 (RCT) 设计（评估健康干预的黄金标准方法）对其进行评估。
本研究的目的是评估“低视力成功生活 (LSLV)”计划在改善 160 名在新加坡国家眼科中心 (SNEC) LV 诊所就诊的 LV 老年人的生活质量 (QoL) 方面的有效性。 其中，80 人将被随机分配接受 LSLV 4 周 SM 计划，而其余 80 人将接受常规护理。 将进行比较以确定 LSLV 程序的有效性。 将在训练后 2 周以及干预后 6 个月和 12 个月评估 QoL、自我效能、情绪健康和特定视觉困扰。
这项研究将是第一个以证据为基础的随机对照试验，研究一种新的视觉特异性自我管理策略在提高生活质量方面的有效性。 它还将采用纵向设计，其中将在 12 个月时评估这些干预措施的有效性——这是在国家和国际层面对该持续时间的首次后续评估。 此外，这将是第一项对患者进行特征描述和分析的研究，在这些患者中，该计划的效果在完成六个月后并未证明主要和次要结果均有改善。 这项研究的未来临床意义包括有可能在全国其他三级中心实施成功的 LV 康复模型。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、168751
- 招聘中
- Singapore National Eye Centre
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接触：
- Priscilla Lim
- 电话号码：+6597479490
- 邮箱：Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
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接触：
- Ching Siong Tey, BSc
- 电话号码：+6592968690
- 邮箱：tey.ching.siong@seri.com.sg
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首席研究员：
- Peggy Chiang, PhD
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副研究员：
- Ecosse Lamoureux, PHD
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副研究员：
- Vicki Drury, PhD
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副研究员：
- Tien Yin Wong, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 45 岁至 75 岁
- 最佳矫正后较好眼的视力≤6/12 至 ≤6/480 或
- 从注视点开始的视野小于 10 度，但有可能使用视觉来规划和/或执行任务
- 低视力持续时间 ≥ 2 年
- 无认知障碍（通过 6 项认知障碍测试评估）
- 使用/不使用辅助工具时有足够的听力来响应正常对话
排除标准：
- 与以上不符
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低视力自我管理计划
干预：该计划将与参与者合作，选择他们希望实现的具体且可实现的目标，让参与者参与学习过程，提供信息，探索弱视体验，以及培养解决问题能力的解决方案，以提高自我效能。
参与者将学习应对日常生活活动的新技术。
除此之外，还将寻找并邀请该领域的本地客座专家提供低视力护理方面的培训。
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上面已经描述了该程序。
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无干预：日常护理
新加坡国家眼科中心提供的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视力相关的生活质量
大体时间：干预后长达 12 个月
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干预后长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我效能感、情绪健康和特定视觉困扰
大体时间：基线（在随机分配到常规护理或干预组之前）；干预后 2 周、6 个月和 12 个月
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基线（在随机分配到常规护理或干预组之前）；干预后 2 周、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peggy PC Chiang, PhD、Singapore Eye Research Institute (SERI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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