Viver bem com doenças oculares crônicas (ADAPT-LAH)
Vivendo com sucesso com doenças oculares crônicas: o programa 'Viver com sucesso com baixa visão' (LSLV) - um estudo randomizado controlado de um programa de autogerenciamento para baixa visão
A necessidade de serviços de baixa visão (LVS) aumentará exponencialmente nos próximos anos devido ao crescimento antecipado e exponencial da população idosa em Cingapura e ao aumento de doenças oculares crônicas não transmissíveis. Encontrar o melhor tratamento baseado em evidências para doenças oculares crônicas que contribuem para a baixa visão (LV) é, portanto, crucial. Melhorar a responsabilidade do paciente é a chave para o gerenciamento eficaz do LV.1 Isso significa alcançar o melhor autogerenciamento (SM).2 No entanto, atualmente não há programas de LV SM em Cingapura e nenhum foi avaliado usando um projeto de ensaio clínico randomizado (RCT), os métodos padrão-ouro para avaliar as intervenções de saúde.
Os objetivos deste estudo são avaliar a eficácia do programa 'Viver com sucesso com baixa visão (LSLV)' na melhoria da qualidade de vida (QoL) em 160 idosos com LV atendidos na clínica de LV do Singapore National Eye Centre (SNEC). Destes, 80 serão alocados aleatoriamente para receber o programa LSLV de 4 semanas, enquanto os 80 restantes receberão os cuidados habituais. Comparações serão feitas para determinar a eficácia do programa LSLV. A qualidade de vida, a autoeficácia, o bem-estar emocional e a angústia específica da visão serão avaliados 2 semanas após o treinamento e seis meses e 12 meses após a intervenção.
Este estudo será o primeiro RCT baseado em evidências que investiga a eficácia de uma nova estratégia de autogerenciamento específica da visão para melhorar a qualidade de vida. Ele também adotará um desenho longitudinal onde a eficácia dessas intervenções será avaliada em 12 meses - a primeira avaliação de acompanhamento dessa duração em nível nacional e internacional. Além disso, este será o primeiro estudo a caracterizar e traçar o perfil dos pacientes em que o efeito do programa não demonstrou melhora nos resultados primários e secundários seis meses após sua conclusão. As futuras implicações clínicas deste estudo incluem o potencial para implementar um modelo bem-sucedido de reabilitação do VE em outros centros terciários em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Recrutamento
- Singapore National Eye Centre
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Contato:
- Priscilla Lim
- Número de telefone: +6597479490
- E-mail: Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
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Contato:
- Ching Siong Tey, BSc
- Número de telefone: +6592968690
- E-mail: tey.ching.siong@seri.com.sg
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Investigador principal:
- Peggy Chiang, PhD
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Subinvestigador:
- Ecosse Lamoureux, PHD
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Subinvestigador:
- Vicki Drury, PhD
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Subinvestigador:
- Tien Yin Wong, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45 anos a 75 anos
- Acuidade visual ≤6/12 a ≤6/480 no melhor olho após a melhor correção OU
- Campo visual inferior a 10 graus a partir do ponto de fixação, mas com potencial para usar a visão para o planejamento e/ou execução de uma tarefa
- Duração da visão subnormal ≥ 2 anos
- Sem comprometimento cognitivo (conforme avaliado com o teste de comprometimento cognitivo de 6 itens)
- Ter audição adequada com/sem aparelhos para responder a uma conversa normal
Critério de exclusão:
- Não corresponde ao acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Autogestão de Visão Subnormal
Intervenção: O programa trabalhará com os participantes para escolher um objetivo específico e alcançável que desejam alcançar, envolver os participantes no processo de aprendizagem, fornecer informações, explorar experiências com baixa visão e soluções para desenvolver habilidades de resolução de problemas para aumentar a auto-eficácia.
Os participantes aprenderão novas técnicas para lidar com suas atividades da vida diária.
Além disso, especialistas locais convidados na área serão contratados e convidados para fornecer treinamento em aspectos de cuidados com visão subnormal.
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O programa foi descrito acima.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados no Singapore National Eye Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à visão
Prazo: até 12 meses após a intervenção
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até 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Autoeficácia percebida, bem-estar emocional e angústia específica da visão
Prazo: linha de base (antes da randomização para tratamento usual ou grupo de intervenção); 2 semanas, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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linha de base (antes da randomização para tratamento usual ou grupo de intervenção); 2 semanas, 6 meses e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Visão
- Degeneração macular
- Retinopatia diabética
- Doenças oculares
- Doença crônica
- Visão, Baixa
Outros números de identificação do estudo
- HSRG11MAY005
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