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Vivre avec succès avec des maladies oculaires chroniques (ADAPT-LAH)

14 juin 2013 mis à jour par: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Vivre avec succès avec des maladies oculaires chroniques : le programme « Vivre avec succès avec une basse vision » (LSLV) - un essai contrôlé randomisé d'un programme d'autogestion pour la basse vision

Le besoin de services de basse vision (LVS) augmentera de façon exponentielle au cours des prochaines années en raison de la croissance anticipée et exponentielle du vieillissement de la population à Singapour et de l'augmentation des maladies oculaires chroniques non transmissibles. Il est donc crucial de trouver la meilleure prise en charge fondée sur des données probantes pour les maladies oculaires chroniques contribuant à la basse vision (LV). L'amélioration de la responsabilité du patient est la clé d'une prise en charge efficace de la LV.1 Cela signifie parvenir à une autogestion (SM) optimale.2 Cependant, il n'existe actuellement aucun programme LV SM à Singapour et aucun n'a été évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR), les méthodes de référence pour évaluer les interventions de santé.

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du programme "Vivre avec succès avec une basse vision (LSLV)" dans l'amélioration de la qualité de vie (QoL) chez 160 personnes âgées atteintes de LV fréquentant la clinique LV du Singapore National Eye Center (SNEC). Parmi ceux-ci, 80 seront répartis au hasard pour recevoir le programme SM de 4 semaines du LSLV tandis que les 80 autres recevront les soins habituels. Des comparaisons seront faites pour déterminer l'efficacité du programme LSLV. La qualité de vie, l'auto-efficacité, le bien-être émotionnel et la détresse liée à la vision seront évalués 2 semaines après la formation, et à six mois et 12 mois après l'intervention.

Cette étude sera le premier ECR fondé sur des données probantes étudiant l'efficacité d'une nouvelle stratégie d'autogestion spécifique à la vision pour améliorer la qualité de vie. Il adoptera également une conception longitudinale où l'efficacité de ces interventions sera évaluée à 12 mois - la première évaluation de suivi de cette durée aux niveaux national et international. En outre, il s'agira de la première étude à caractériser et à profiler les patients pour lesquels l'effet du programme n'a pas démontré d'amélioration des résultats primaires et secondaires six mois après son achèvement. Les implications cliniques futures de cette étude incluent la possibilité de mettre en œuvre un modèle réussi de réhabilitation du VG dans d'autres centres tertiaires à travers le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le besoin de services de basse vision (LVS) augmentera de façon exponentielle au cours des prochaines années en raison de la croissance anticipée et exponentielle du vieillissement de la population à Singapour et de l'augmentation des maladies oculaires chroniques non transmissibles. Il est donc crucial de trouver la meilleure prise en charge fondée sur des données probantes pour les maladies oculaires chroniques contribuant à la basse vision (LV). L'amélioration de la responsabilité du patient est la clé d'une prise en charge efficace de la LV.1 Cela signifie parvenir à une autogestion (SM) optimale.2 Cependant, il n'existe actuellement aucun programme LV SM à Singapour et aucun n'a été évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR), les méthodes de référence pour évaluer les interventions de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168751
        • Recrutement
        • Singapore National Eye Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Vicki Drury, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tien Yin Wong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 45 ans à 75 ans
  • Acuité visuelle ≤6/12 à ≤6/480 dans le meilleur œil après la meilleure correction OU
  • Champ visuel de moins de 10 degrés à partir du point de fixation, mais avec le potentiel d'utiliser la vision pour la planification et/ou l'exécution d'une tâche
  • Durée de la basse vision ≥ 2 ans
  • Aucun trouble cognitif (tel qu'évalué avec le test de trouble cognitif en 6 points)
  • Avoir une ouïe adéquate avec/sans aides pour répondre à une conversation normale

Critère d'exclusion:

  • Ne correspond pas à ce qui précède

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'autogestion de la basse vision
Intervention : Le programme travaillera avec les participants pour choisir un objectif spécifique et réalisable qu'ils souhaitent atteindre, impliquer les participants dans le processus d'apprentissage, fournir des informations, explorer les expériences avec une basse vision et des solutions pour développer des compétences de résolution de problèmes afin d'améliorer l'auto-efficacité. Les participants apprendront de nouvelles techniques pour faire face à leurs activités de la vie quotidienne. En plus de cela, des experts invités locaux dans le domaine seront recrutés et invités à dispenser une formation sur les aspects des soins de la basse vision.
Comportemental: Programme d'autogestion de la basse vision
Le programme a été décrit ci-dessus.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels dispensés au Singapore National Eye Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la vision
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
jusqu'à 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Auto-efficacité perçue, bien-être émotionnel et détresse liée à la vision
Délai: ligne de base (avant la randomisation vers le groupe de soins habituels ou le groupe d'intervention) ; 2 semaines, 6 mois et 12 mois après l'intervention
ligne de base (avant la randomisation vers le groupe de soins habituels ou le groupe d'intervention) ; 2 semaines, 6 mois et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore Eye Research Institute

Collaborateurs

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Première publication (Estimation)

17 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSRG11MAY005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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