Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succesvol leven met chronische oogziekten (ADAPT-LAH)

14 juni 2013 bijgewerkt door: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

Succesvol leven met chronische oogziekten: het programma 'Succesvol leven met slechtziendheid' (LSLV) - een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een zelfmanagementprogramma voor slechtziendheid

De behoefte aan diensten voor slechtzienden (LVS) zal de komende jaren exponentieel toenemen als gevolg van de verwachte en exponentiële groei van de vergrijzende bevolking in Singapore en een toename van chronische niet-overdraagbare oogziekten. Het vinden van de beste evidence-based behandeling voor chronische oogziekten die bijdragen aan slechtziendheid (LV) is daarom cruciaal. Het verbeteren van de verantwoordelijkheid van de patiënt is de sleutel tot het effectief beheren van LV.1 Dit betekent het bereiken van optimaal zelfmanagement (SM).2 Er zijn momenteel echter geen LV SM-programma's in Singapore en er is geen enkele geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), de gouden standaardmethoden om gezondheidsinterventies te evalueren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van het programma 'Succesvol leven met een laag gezichtsvermogen (LSLV)' bij het verbeteren van de kwaliteit van leven (QoL) bij 160 ouderen met LV die de LV-kliniek van het Singapore National Eye Centre (SNEC) bezochten. Hiervan zullen er 80 willekeurig worden toegewezen aan het LSLV 4 weken durende SM-programma, terwijl de overige 80 de gebruikelijke zorg zullen krijgen. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt om de doeltreffendheid van het LSLV-programma te bepalen. Kwaliteit van leven, zelfredzaamheid, emotioneel welzijn en visusspecifieke problemen worden 2 weken na de training en zes maanden en twaalf maanden na de interventie beoordeeld.

Deze studie zal de eerste evidence-based RCT zijn die de effectiviteit onderzoekt van een nieuwe visiespecifieke zelfmanagementstrategie om de kwaliteit van leven te verbeteren. Het zal ook een longitudinaal ontwerp aannemen waarbij de effectiviteit van deze interventies na 12 maanden zal worden geëvalueerd - de eerste follow-upbeoordeling van die duur op zowel nationaal als internationaal niveau. Bovendien zal dit de eerste studie zijn om de patiënten te karakteriseren en te profileren bij wie het effect van het programma zes maanden na voltooiing ervan geen verbetering in zowel primaire als secundaire resultaten liet zien. De toekomstige klinische implicaties van deze studie omvatten het potentieel om een ​​succesvol model van LV-revalidatie te implementeren in andere tertiaire centra in het hele land.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behoefte aan diensten voor slechtzienden (LVS) zal de komende jaren exponentieel toenemen als gevolg van de verwachte en exponentiële groei van de vergrijzende bevolking in Singapore en een toename van chronische niet-overdraagbare oogziekten. Het vinden van de beste evidence-based behandeling voor chronische oogziekten die bijdragen aan slechtziendheid (LV) is daarom cruciaal. Het verbeteren van de verantwoordelijkheid van de patiënt is de sleutel tot het effectief beheren van LV.1 Dit betekent het bereiken van optimaal zelfmanagement (SM).2 Er zijn momenteel echter geen LV SM-programma's in Singapore en er is geen enkele geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), de gouden standaardmethoden om gezondheidsinterventies te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Werving
        • Singapore National Eye Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • Vicki Drury, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tien Yin Wong, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 jaar tot 75 jaar
  • Gezichtsscherpte ≤6/12 tot ≤6/480 in het beste oog na beste correctie OF
  • Gezichtsveld van minder dan 10 graden vanaf het fixatiepunt, maar met de mogelijkheid om visie te gebruiken voor het plannen en/of uitvoeren van een taak
  • Duur van slechtziendheid ≥ 2 jaar
  • Geen cognitieve stoornissen (zoals beoordeeld met de 6-item cognitieve stoornissentest)
  • Voldoende gehoor hebben met/zonder hulpmiddelen om te reageren op een normaal gesprek

Uitsluitingscriteria:

  • Komt niet overeen met bovenstaande

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low Vision Zelfmanagementprogramma
Interventie: Het programma zal met deelnemers samenwerken om een ​​specifiek en haalbaar doel te kiezen dat ze willen bereiken, deelnemers bij het leerproces te betrekken, informatie te verstrekken, ervaringen met slechtziendheid te onderzoeken en oplossingen te vinden om probleemoplossende vaardigheden te ontwikkelen om de zelfredzaamheid te vergroten. Deelnemers leren nieuwe technieken om met hun activiteiten van het dagelijks leven om te gaan. Daarnaast zullen lokale gastexperts in het veld worden gezocht en uitgenodigd om training te geven in aspecten van zorg voor slechtzienden.
Gedragsmatig: Low Vision Zelfmanagementprogramma
Het programma is hierboven beschreven.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg geleverd in het Singapore National Eye Centre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de interventie
tot 12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen zelfredzaamheid, emotioneel welzijn en visusspecifieke problemen
Tijdsspanne: basislijn (vóór randomisatie naar gebruikelijke zorg of interventiegroep); 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
basislijn (vóór randomisatie naar gebruikelijke zorg of interventiegroep); 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Medewerkers

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSRG11MAY005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren