Vivir con éxito con enfermedades oculares crónicas (ADAPT-LAH)
Vivir con éxito con enfermedades oculares crónicas: el programa 'Vivir con éxito con baja visión' (LSLV): un ensayo controlado aleatorio de un programa de autocontrol para la baja visión
La necesidad de servicios de baja visión (LVS) aumentará exponencialmente en los próximos años debido al crecimiento anticipado y exponencial del envejecimiento de la población en Singapur y al aumento de las enfermedades oculares crónicas no transmisibles. Por lo tanto, es crucial encontrar el mejor manejo basado en la evidencia para las enfermedades oculares crónicas que contribuyen a la baja visión (LV). Mejorar la responsabilidad del paciente es la clave para manejar la LV de manera efectiva.1 Esto significa lograr una óptima autogestión (SM).2 Sin embargo, actualmente no hay programas de LV SM en Singapur y ninguno ha sido evaluado utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA), los métodos estándar de oro para evaluar las intervenciones de salud.
Los objetivos de este estudio son evaluar la eficacia del programa 'Vivir con éxito con baja visión (LSLV)' para mejorar la calidad de vida (QoL) en 160 personas mayores con LV que asisten a la clínica LV del Centro Nacional del Ojo de Singapur (SNEC). De estos, 80 se asignarán al azar para recibir el programa SM de 4 semanas de LSLV, mientras que los 80 restantes recibirán la atención habitual. Se harán comparaciones para determinar la eficacia del programa LSLV. La calidad de vida, la autoeficacia, el bienestar emocional y la angustia específica de la visión se evaluarán 2 semanas después del entrenamiento y a los seis y 12 meses después de la intervención.
Este estudio será el primer ECA basado en evidencia que investiga la efectividad de una nueva estrategia de autocontrol específica de la visión para mejorar la CdV. También adoptará un diseño longitudinal donde la eficacia de estas intervenciones se evaluará a los 12 meses, la primera evaluación de seguimiento de esa duración a nivel nacional e internacional. Además, este será el primer estudio en caracterizar y perfilar a los pacientes en los que el efecto del programa no demostró una mejora en los resultados primarios y secundarios seis meses después de su finalización. Las implicaciones clínicas futuras de este estudio incluyen el potencial para implementar un modelo exitoso de rehabilitación del VI en otros centros terciarios de todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peggy Chiang, PhD
- Número de teléfono: +6598548096
- Correo electrónico: peggy.chiang.p.c@seri.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chye Fong Peck
- Número de teléfono: +6593382666
- Correo electrónico: peck.chye.fong@seri.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 168751
- Reclutamiento
- Singapore National Eye Centre
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Contacto:
- Priscilla Lim
- Número de teléfono: +6597479490
- Correo electrónico: Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
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Contacto:
- Ching Siong Tey, BSc
- Número de teléfono: +6592968690
- Correo electrónico: tey.ching.siong@seri.com.sg
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Investigador principal:
- Peggy Chiang, PhD
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Sub-Investigador:
- Ecosse Lamoureux, PHD
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Sub-Investigador:
- Vicki Drury, PhD
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Sub-Investigador:
- Tien Yin Wong, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45 años a 75 años
- Agudeza visual ≤6/12 a ≤6/480 en el mejor ojo después de la mejor corrección O
- Campo visual de menos de 10 grados desde el punto de fijación, pero con el potencial de usar la visión para la planificación y/o ejecución de una tarea
- Duración de la baja visión ≥ 2 años
- Sin deterioro cognitivo (evaluado con la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems)
- Tener una audición adecuada con/sin audífonos para responder a una conversación normal
Criterio de exclusión:
- No coincide con lo anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de autocontrol de baja visión
Intervención: el programa trabajará con los participantes para elegir una meta específica y alcanzable que deseen lograr, involucrar a los participantes en el proceso de aprendizaje, brindar información, explorar experiencias con baja visión y soluciones para desarrollar habilidades de resolución de problemas para mejorar la autoeficacia.
Los participantes aprenderán nuevas técnicas para hacer frente a sus actividades de la vida diaria.
Además de esto, se buscarán e invitarán expertos invitados locales en el campo para brindar capacitación en aspectos del cuidado de la baja visión.
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El programa se ha descrito anteriormente.
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual en el Centro Nacional del Ojo de Singapur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la visión
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
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hasta 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia percibida, bienestar emocional y angustia específica de la visión
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la asignación al azar a la atención habitual o al grupo de intervención); 2 semanas, 6 meses y 12 meses post intervención
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línea de base (antes de la asignación al azar a la atención habitual o al grupo de intervención); 2 semanas, 6 meses y 12 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Degeneración macular
- Retinopatía diabética
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad crónica
- Visión, Baja
Otros números de identificación del estudio
- HSRG11MAY005
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