Успешная жизнь с хроническими заболеваниями глаз (ADAPT-LAH)
Успешная жизнь с хроническими заболеваниями глаз: программа «Успешная жизнь с плохим зрением» (LSLV) — рандомизированное контролируемое исследование программы самопомощи при слабом зрении
Потребность в услугах для слабовидящих (LVS) будет расти в геометрической прогрессии в ближайшие годы из-за ожидаемого экспоненциального роста стареющего населения в Сингапуре и роста хронических неинфекционных заболеваний глаз. Поэтому поиск наилучшего, основанного на фактических данных лечения хронических заболеваний глаз, способствующих слабовидению (LV), имеет решающее значение. Повышение ответственности пациентов является ключом к эффективному управлению ЛЖ.1 Это означает достижение оптимального самоуправления (SM)2. Однако в настоящее время в Сингапуре нет программ СМ ЛЖ, и ни одна из них не оценивалась с использованием дизайна рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), методов золотого стандарта для оценки медицинских вмешательств.
Целью данного исследования является оценка эффективности программы «Успешная жизнь с низким зрением» (LSLV) в улучшении качества жизни (QoL) у 160 пожилых людей с LV, посещающих клинику LV Сингапурского национального глазного центра (SNEC). Из них 80 будут случайным образом распределены для прохождения 4-недельной программы LSLV SM, а остальные 80 получат обычную помощь. Будут проведены сравнения для определения эффективности программы LSLV. Качество жизни, самоэффективность, эмоциональное благополучие и расстройство зрения будут оцениваться через 2 недели после обучения, а также через шесть и 12 месяцев после вмешательства.
Это исследование будет первым РКИ, основанным на доказательствах, в котором исследуется эффективность новой стратегии самоконтроля, ориентированной на зрение, для улучшения качества жизни. Он также примет лонгитюдный дизайн, при котором эффективность этих вмешательств будет оцениваться через 12 месяцев — первая последующая оценка такой продолжительности как на национальном, так и на международном уровнях. Кроме того, это будет первое исследование, в котором будут охарактеризованы и профилированы пациенты, у которых эффект программы не продемонстрировал улучшения как первичных, так и вторичных результатов через шесть месяцев после ее завершения. Будущие клинические последствия этого исследования включают возможность внедрения успешной модели реабилитации ЛЖ в других специализированных центрах по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peggy Chiang, PhD
- Номер телефона: +6598548096
- Электронная почта: peggy.chiang.p.c@seri.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chye Fong Peck
- Номер телефона: +6593382666
- Электронная почта: peck.chye.fong@seri.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Рекрутинг
- Singapore National Eye Centre
-
Контакт:
- Priscilla Lim
- Номер телефона: +6597479490
- Электронная почта: Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
-
Контакт:
- Ching Siong Tey, BSc
- Номер телефона: +6592968690
- Электронная почта: tey.ching.siong@seri.com.sg
-
Главный следователь:
- Peggy Chiang, PhD
-
Младший исследователь:
- Ecosse Lamoureux, PHD
-
Младший исследователь:
- Vicki Drury, PhD
-
Младший исследователь:
- Tien Yin Wong, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 лет до 75 лет
- Острота зрения от ≤6/12 до ≤6/480 в лучшем глазу после наилучшей коррекции ИЛИ
- Поле зрения менее 10 градусов от точки фиксации, но с потенциалом использования зрения для планирования и/или выполнения задачи
- Продолжительность слабого зрения ≥ 2 лет
- Отсутствие когнитивных нарушений (по оценке с помощью теста на когнитивные нарушения из 6 пунктов)
- Иметь адекватный слух со вспомогательными средствами или без них, чтобы отвечать на нормальный разговор
Критерий исключения:
- Не соответствует вышеизложенному
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа самоконтроля слабого зрения
Вмешательство: Программа будет работать с участниками, чтобы выбрать конкретную и достижимую цель, которую они хотят достичь, вовлечь участников в процесс обучения, предоставить информацию, изучить опыт со слабым зрением и найти решения для развития навыков решения проблем для повышения самоэффективности.
Участники изучат новые методы, чтобы справляться со своими повседневными делами.
В дополнение к этому будут привлечены местные приглашенные эксперты в этой области, которые проведут обучение по аспектам ухода за слабовидящими.
|
Программа была описана выше.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная помощь в Сингапурском национальном офтальмологическом центре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со зрением
Временное ограничение: до 12 месяцев после вмешательства
|
до 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспринимаемая самоэффективность, эмоциональное благополучие и специфический для зрения дистресс
Временное ограничение: исходный уровень (до рандомизации либо в группу обычного ухода, либо в группу вмешательства); 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
исходный уровень (до рандомизации либо в группу обычного ухода, либо в группу вмешательства); 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Расстройства чувствительности
- Нарушения зрения
- Макулярная дегенерация
- Диабетическая ретинопатия
- Глазные болезни
- Хроническое заболевание
- Зрение, Низкий
Другие идентификационные номера исследования
- HSRG11MAY005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа самоконтроля слабого зрения
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный