Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At leve med succes med kroniske øjensygdomme (ADAPT-LAH)

14. juni 2013 opdateret af: Peggy Pei-Chia Chiang, Singapore Eye Research Institute

At leve succesfuldt med kroniske øjensygdomme: 'Living Successfully With Low Vision' (LSLV)-programmet - et randomiseret kontrolleret forsøg med et selvledelsesprogram for dårligt syn

Behovet for svagsynstjenester (LVS) vil stige eksponentielt i de kommende år på grund af den forventede og eksponentielle vækst i den aldrende befolkning i Singapore og en stigning i kroniske ikke-smitsomme øjensygdomme. At finde den bedste evidensbaserede behandling af kroniske øjensygdomme, der bidrager til nedsat syn (LV), er derfor afgørende. Forbedring af patientansvar er nøglen til at håndtere LV effektivt.1 Dette betyder at opnå optimal selvledelse (SM).2 Men der er i øjeblikket ingen LV SM-programmer i Singapore, og ingen er blevet evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, guldstandardmetoderne til at evaluere sundhedsinterventioner.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​'Living Successfully with Low Vision (LSLV)'-programmet til at forbedre livskvaliteten (QoL) hos 160 ældre mennesker med LV, der går på Singapore National Eye Center (SNEC) LV-klinikken. Af disse vil 80 blive tilfældigt tildelt til at modtage LSLV 4-ugers SM-program, mens de resterende 80 vil modtage den sædvanlige pleje. Der vil blive foretaget sammenligninger for at bestemme effektiviteten af ​​LSLV-programmet. QoL, self-efficacy, følelsesmæssigt velvære og synsspecifikke lidelser vil blive vurderet 2 uger efter træning og seks måneder og 12 måneder efter intervention.

Denne undersøgelse vil være den første evidensbaserede RCT, der undersøger effektiviteten af ​​en ny visionsspecifik selvledelsesstrategi til at forbedre QoL. Det vil også vedtage et longitudinelt design, hvor effektiviteten af ​​disse interventioner vil blive evalueret efter 12 måneder - den første opfølgningsvurdering af denne varighed på både nationalt og internationalt niveau. Desuden vil dette være det første studie, der karakteriserer og profilerer de patienter, hvor effekten af ​​programmet ikke viste en forbedring i både primære og sekundære resultater seks måneder efter dets afslutning. De fremtidige kliniske implikationer af denne undersøgelse inkluderer potentialet til at implementere en succesfuld model for LV-rehabilitering i andre tertiære centre rundt om i landet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behovet for svagsynstjenester (LVS) vil stige eksponentielt i de kommende år på grund af den forventede og eksponentielle vækst i den aldrende befolkning i Singapore og en stigning i kroniske ikke-smitsomme øjensygdomme. At finde den bedste evidensbaserede behandling af kroniske øjensygdomme, der bidrager til nedsat syn (LV), er derfor afgørende. Forbedring af patientansvar er nøglen til at håndtere LV effektivt.1 Dette betyder at opnå optimal selvledelse (SM).2 Men der er i øjeblikket ingen LV SM-programmer i Singapore, og ingen er blevet evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, guldstandardmetoderne til at evaluere sundhedsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Rekruttering
        • Singapore National Eye Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peggy Chiang, PhD
        • Underforsker:
          • Ecosse Lamoureux, PHD
        • Underforsker:
          • Vicki Drury, PhD
        • Underforsker:
          • Tien Yin Wong, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 år til 75 år
  • Synsstyrke ≤6/12 til ≤6/480 i det bedre øje efter bedste korrektion ELLER
  • Synsfelt på mindre end 10 grader fra fikseringspunktet, men med potentiale til at bruge syn til planlægning og/eller udførelse af en opgave
  • Varighed af nedsat syn ≥ 2 år
  • Ingen kognitiv svækkelse (som vurderet med 6-element kognitiv svækkelsestesten)
  • Har tilstrækkelig hørelse med/uden hjælpemidler til at reagere på normal samtale

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Low Vision Self-Management Program
Intervention: Programmet vil arbejde sammen med deltagerne om at vælge et specifikt og opnåeligt mål, de ønsker at opnå, involvere deltagere i læringsprocessen, give information, udforske oplevelser med svagt syn og løsninger til at udvikle problemløsningsevner for at øge selveffektiviteten. Deltagerne vil lære nye teknikker til at klare deres daglige aktiviteter. Ud over dette vil lokale gæsteeksperter på området blive hentet og inviteret til at give undervisning i aspekter af svagsynsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Low Vision Self-Management Program
Programmet er beskrevet ovenfor.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje leveret på Singapore National Eye Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsrelateret livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder efter intervention
op til 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattet self-efficacy, følelsesmæssigt velvære og visionsspecifik lidelse
Tidsramme: baseline (før randomisering til enten sædvanlig pleje eller interventionsgruppe); 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
baseline (før randomisering til enten sædvanlig pleje eller interventionsgruppe); 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Melbourne
Curtin University
Singapore National Eye Centre
Ministry of Health, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSRG11MAY005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Low Vision Self-Management Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner