만성 안과 질환으로 성공적으로 생활하기 (ADAPT-LAH)
만성 안과 질환을 가지고 성공적으로 생활하기: '저시력으로 성공적으로 생활하기'(LSLV) 프로그램 - 저시력을 위한 자가 관리 프로그램의 무작위 통제 시험
저시력 서비스(LVS)에 대한 필요성은 싱가포르의 고령화 인구의 기하급수적인 증가와 비전염성 만성 안구 질환의 증가로 인해 향후 몇 년 동안 기하급수적으로 증가할 것입니다. 따라서 저시력(LV)에 기여하는 만성 안구 질환에 대한 최상의 근거 기반 관리를 찾는 것이 중요합니다. 환자의 책임을 개선하는 것이 LV를 효과적으로 관리하는 열쇠입니다.1 이것은 최적의 자기 관리(SM)를 달성하는 것을 의미합니다.2 그러나 현재 싱가포르에는 LV SM 프로그램이 없으며 건강 개입을 평가하는 표준 방법인 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용하여 평가된 프로그램이 없습니다.
이 연구의 목적은 싱가포르 국립 안과 센터(SNEC) LV 클리닉에 다니는 좌심실이 있는 노인 160명의 삶의 질(QoL)을 개선하는 '저시력으로 성공적인 생활(LSLV)' 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 중 80명은 무작위로 LSLV 4주 SM 프로그램에 배정되고 나머지 80명은 일반 진료를 받게 됩니다. LSLV 프로그램의 효능을 결정하기 위해 비교가 이루어질 것입니다. QoL, 자기효능감, 정서적 웰빙 및 시력 특정 고통은 훈련 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
이 연구는 QoL을 개선하기 위한 새로운 비전 특정 자기 관리 전략의 효과를 조사하는 최초의 증거 기반 RCT가 될 것입니다. 또한 이러한 개입의 효과가 12개월에 평가되는 종적 설계를 채택할 것입니다. 이는 국가 및 국제 수준에서 해당 기간의 첫 번째 후속 평가입니다. 또한 이것은 프로그램 완료 후 6개월 후 프로그램의 효과가 1차 및 2차 결과 모두에서 개선을 나타내지 않은 환자를 특성화하고 프로파일링하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 이 연구의 향후 임상적 의미에는 전국의 다른 3차 센터에서 좌심실 재활의 성공적인 모델을 구현할 가능성이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- 모병
- Singapore National Eye Centre
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연락하다:
- Priscilla Lim
- 전화번호: +6597479490
- 이메일: Priscilla.Lim.S.H@snec.com.sg
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연락하다:
- Ching Siong Tey, BSc
- 전화번호: +6592968690
- 이메일: tey.ching.siong@seri.com.sg
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수석 연구원:
- Peggy Chiang, PhD
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부수사관:
- Ecosse Lamoureux, PHD
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부수사관:
- Vicki Drury, PhD
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부수사관:
- Tien Yin Wong, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세~75세
- 최상의 교정 후 더 나은 눈의 시력 ≤6/12 ~ ≤6/480 또는
- 고정 지점에서 10도 미만의 시야이지만 작업 계획 및/또는 실행을 위해 시력을 사용할 가능성이 있습니다.
- 저시력 기간 ≥ 2년
- 인지 장애 없음(6개 항목 인지 장애 테스트로 평가)
- 정상적인 대화에 응답하기 위해 보조기가 있거나 없는 적절한 청력을 가집니다.
제외 기준:
- 위와 일치하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저시력 자기 관리 프로그램
개입: 이 프로그램은 참가자들과 협력하여 달성하고자 하는 구체적이고 달성 가능한 목표를 선택하고, 학습 과정에 참가자를 참여시키고, 정보를 제공하고, 저시력 경험을 탐색하고, 자기 효능감을 향상시키기 위한 문제 해결 기술을 개발하는 솔루션을 제공합니다.
참가자들은 일상 생활 활동에 대처하기 위한 새로운 기술을 배우게 됩니다.
이 외에도 해당 분야의 현지 게스트 전문가를 소싱 및 초청하여 저시력 치료 측면에 대한 교육을 제공할 것입니다.
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프로그램은 위에서 설명했습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
싱가포르 국립 안과 센터에서 제공되는 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력 관련 삶의 질
기간: 개입 후 최대 12개월
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개입 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 자기효능감, 정서적 웰빙, 시력 특정 고통
기간: 기준선(일반적인 치료 또는 개입 그룹으로 무작위 배정하기 전); 개입 후 2주, 6개월 및 12개월
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기준선(일반적인 치료 또는 개입 그룹으로 무작위 배정하기 전); 개입 후 2주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peggy PC Chiang, PhD, Singapore Eye Research Institute (SERI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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