軽度から中等度の円錐角膜症例の光学的リハビリテーションにおける橈骨角膜切開術の有効性
2013年6月17日 更新者：Ibrahim Kocak、Nisa Hastanesi
円錐角膜は、角膜が傾斜して円錐形になる進行性の拡張障害です。
放射状角膜切開術は、その平坦化効果によって視覚的なリハビリテーションを提供できます。
また、角膜の垂直切開における線維化の活性化により、疾患の進行を止めることもできます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軽度から中等度の円錐角膜の症例
説明
包含基準:
- 角膜中心部の厚さ (CCT) が 400µm を超える円錐角膜、
- 矯正視力が低い（スネレン視力表で0.4以下）、
- コンタクトレンズ不耐性
除外基準:
- 先端瘢痕、
- 円錐角膜以外の眼または全身の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度から中等度の円錐角膜の症例
角膜中心部の厚さ (CCT) が 400µm を超える円錐角膜、矯正視力の低下 (スネレン視力表で ≤0.4)、コンタクト レンズ不耐症、先端瘢痕なし、円錐角膜以外の眼または全身の問題なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の測定: 未矯正および最高の眼鏡矯正視力、角膜計の測定値
時間枠：手術後 - 12～52ヶ月
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術前および術後の未矯正視力、最高の眼鏡矯正視力、および角膜計の測定値を遡及的に検討します。
レビューされた追跡期間は 12 ～ 52 か月であるため、時間枠は「12 ～ 52 か月」と評価されます。
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手術後 - 12～52ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ibrahim kocak, m.d、Ophthalmologist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (その他の識別子：Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放射状角膜切開術の臨床試験
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University Hospital, Strasbourg, France募集