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Wirksamkeit der radialen Keratotomie bei der optischen Rehabilitation von leichten bis mittelschweren Keratokonus-Fällen

17. Juni 2013 aktualisiert von: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratokonus ist eine fortschreitende ektatische Störung, die die Hornhaut steiler macht, was zu einer konischen Form führt. Die radiale Keratotomie kann durch ihren glättenden Effekt eine optische Rehabilitation ermöglichen. Es kann auch das Fortschreiten der Krankheit aufgrund einer fibrotischen Aktivierung in senkrechten Hornhautschnitten stoppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34196
        • Ophthalmology Department, Nisa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

leichte bis mittelschwere Fälle von Keratokonus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keratokonus mit einer zentralen Hornhautdicke (CCT) über 400 µm,
  • schlechte korrigierte Sehschärfe (≤0,4 bei Snellen-Sehschärfetabellen),
  • Kontaktlinsenunverträglichkeit

Ausschlusskriterien:

  • apikale Vernarbung,
  • Augen- oder systemisches Problem außer Keratokonus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichte bis mittelschwere Fälle von Keratokonus
Keratokonus mit einer zentralen Hornhautdicke (CCT) über 400 µm, schlechte korrigierte Sehschärfe (≤0,4 in Snellen-Sehschärfetabellen), Kontaktlinsenunverträglichkeit, keine apikale Narbenbildung, kein okulares oder systemisches Problem außer Keratokonus
Verfahren: radiale Keratotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismessungen: unkorrigierte und beste brillenkorrigierte Sehschärfe, Keratometerwerte
Zeitfenster: nach der Operation - 12 bis 52 Monate
Präoperative und postoperative unkorrigierte Sehschärfe, beste brillenkorrigierte Sehschärfe und Keratometerwerte werden retrospektiv überprüft. Da der überprüfte Nachbeobachtungszeitraum 12 bis 52 Monate beträgt, wird der Zeitrahmen als „12 bis 52 Monate“ bewertet.
nach der Operation - 12 bis 52 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nisa Hastanesi

Ermittler

  • Hauptermittler: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.IMU.0.05.05-11
  • B32IMU0050511 (Andere Kennung: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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