Eficácia da ceratotomia radial na reabilitação óptica de casos de ceratocone leve a moderado
17 de junho de 2013 atualizado por: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
O ceratocone é um distúrbio ectático progressivo que torna a córnea mais inclinada, resultando em uma forma cônica.
A Ceratotomia Radial pode proporcionar uma reabilitação óptica pelo seu efeito de achatamento.
Também pode interromper a progressão da doença devido à ativação fibrótica em incisões corneanas perpendiculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
casos de ceratocone leve a moderado
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratocone com espessura central da córnea (CCT) acima de 400µm,
- baixa acuidade visual corrigida (≤0,4 nas tabelas de acuidade visual de Snellen),
- intolerância a lentes de contato
Critério de exclusão:
- cicatriz apical,
- problema ocular ou sistêmico diferente do ceratocone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos de ceratocone leve a moderado
ceratocone com espessura central da córnea (CCT) acima de 400µm, baixa acuidade visual corrigida (≤0,4 nas tabelas de acuidade visual de Snellen), intolerância a lentes de contato, sem cicatriz apical, sem problema ocular ou sistêmico além do ceratocone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medidas de resultado: acuidade visual não corrigida e melhor corrigida por óculos, leituras de ceratômetro
Prazo: após a cirurgia - 12 a 52 meses
|
A acuidade visual não corrigida pré e pós-operatória, a acuidade visual corrigida com melhor óculos e as leituras do ceratômetro serão revisadas retrospectivamente.
Como o intervalo de tempo de acompanhamento revisado é de 12 a 52 meses, o período de tempo é avaliado como "12 a 52 meses"
|
após a cirurgia - 12 a 52 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Outro identificador: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .