- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01879631
Efficacité de la kératotomie radiale dans la réhabilitation optique des cas de kératocône léger à modéré
17 juin 2013 mis à jour par: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Le kératocône est un trouble ectasique progressif qui accentue la cornée et lui donne une forme conique.
La Kératotomie Radiale peut permettre une réhabilitation optique par son effet aplanissant.
Il peut également arrêter la progression de la maladie en raison de l'activation fibrotique dans les incisions cornéennes perpendiculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cas de kératocône léger à modéré
La description
Critère d'intégration:
- kératocône avec une épaisseur cornéenne centrale (CCT) supérieure à 400µm,
- mauvaise acuité visuelle corrigée (≤0,4 selon les diagrammes d'acuité visuelle de Snellen),
- intolérance aux lentilles de contact
Critère d'exclusion:
- cicatrices apicales,
- problème oculaire ou systémique autre que le kératocône
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cas de kératocône léger à modéré
kératocône avec une épaisseur cornéenne centrale (CCT) supérieure à 400 µm, mauvaise acuité visuelle corrigée (≤0,4 selon les tableaux d'acuité visuelle Snellen), intolérance aux lentilles de contact, pas de cicatrice apicale, pas de problème oculaire ou systémique autre que le kératocône
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesures des résultats : acuité visuelle non corrigée et meilleure correction des lunettes, lectures du kératomètre
Délai: après la chirurgie - 12 à 52 mois
|
L'acuité visuelle non corrigée préopératoire et postopératoire, la meilleure acuité visuelle corrigée par les lunettes et les lectures du kératomètre seront examinées rétrospectivement.
Comme la plage de temps de suivi examinée est de 12 à 52 mois, la période est évaluée comme "12 à 52 mois"
|
après la chirurgie - 12 à 52 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (Estimation)
18 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Autre identifiant: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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