径向角膜切开术在轻度至中度圆锥角膜病例光学康复中的疗效
2013年6月17日 更新者：Ibrahim Kocak、Nisa Hastanesi
圆锥角膜是一种进行性扩张疾病，会使角膜变陡，形成圆锥形。
径向角膜切开术可以通过其扁平化效果提供光学修复。
由于垂直角膜切口中的纤维化激活，它还可以阻止疾病的进展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
轻度至中度圆锥角膜病例
描述
纳入标准：
- 中央角膜厚度 (CCT) 超过 400µm 的圆锥角膜，
- 矫正视力差（斯内伦视力表≤0.4），
- 隐形眼镜不耐受
排除标准：
- 根尖疤痕，
- 圆锥角膜以外的眼部或全身问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度至中度圆锥角膜病例
中央角膜厚度 (CCT) 超过 400µm 的圆锥角膜，矫正视力差（Snellen 视力表≤0.4），隐形眼镜不耐受，无顶端瘢痕，除圆锥角膜外无眼部或全身问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果测量：未矫正和最佳眼镜矫正视力、角膜曲率计读数
大体时间：手术后 - 12 至 52 个月
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将回顾性审查术前和术后裸眼视力、最佳眼镜矫正视力和角膜曲率计读数。
由于审查的随访时间范围为 12 至 52 个月，时间范围被评估为“12 至 52 个月”
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手术后 - 12 至 52 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ibrahim kocak, m.d、Ophthalmologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月17日
首次发布 (估计)
2013年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (其他标识符：Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
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