Effekten av radiell keratotomi vid optisk rehabilitering av lindriga till måttliga keratokonusfall
17 juni 2013 uppdaterad av: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratokonus är en progressiv ektatisk sjukdom som gör hornhinnan brantare vilket resulterar i en konisk form.
Radiell keratotomi kan ge en optisk rehabilitering genom sin utplattande effekt.
Det kan också stoppa utvecklingen av sjukdomen på grund av fibrotisk aktivering i vinkelräta hornhinnesnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
milda till måttliga keratokonusfall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- keratokonus med en central hornhinnetjocklek (CCT) över 400 µm,
- dålig korrigerad synskärpa (≤0,4 på Snellens synskärpa),
- kontaktlinsintolerans
Exklusions kriterier:
- apikala ärrbildning,
- andra okulära eller systemiska problem än keratokonus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
milda till måttliga keratokonusfall
keratokonus med en central corneal tjocklek (CCT) över 400 µm, dålig korrigerad synskärpa (≤0,4 vid Snellen synskärpa), kontaktlinsintolerans, inga apikala ärrbildningar, inga okulära eller systemiska problem förutom keratokonus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatmått: okorrigerad och bästa glasögonkorrigerad synskärpa, keratometeravläsningar
Tidsram: efter operation - 12 till 52 månader
|
Preoperativ och postoperativ okorrigerad synskärpa, bästa glasögonkorrigerad synskärpa och keratometeravläsningar kommer att granskas i efterhand.
Eftersom det granskade tidsintervallet för uppföljning är 12 till 52 månader, bedöms tidsramen som "12 till 52 månader"
|
efter operation - 12 till 52 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Annan identifierare: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .