Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​radial keratotomi i optisk rehabilitering af milde til moderate keratokonustilfælde

17. juni 2013 opdateret af: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratoconus er en progressiv ektatisk lidelse, der gør hornhinden stejlere, hvilket resulterer i en konisk form. Radial Keratotomi kan give en optisk rehabilitering ved sin udfladende effekt. Det kan også standse udviklingen af ​​sygdommen på grund af fibrotisk aktivering i vinkelrette hornhindesnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34196
        • Ophthalmology Department, Nisa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

milde til moderate keratoconustilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • keratoconus med en central hornhindetykkelse (CCT) over 400 µm,
  • dårlig korrigeret synsstyrke (≤0,4 ved Snellen synsstyrkediagrammer),
  • kontaktlinseintolerance

Ekskluderingskriterier:

  • apikale ardannelse,
  • andre øjen- eller systemiske problemer end keratoconus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
milde til moderate keratoconustilfælde
keratoconus med en central hornhindetykkelse (CCT) over 400µm, dårlig korrigeret synsstyrke (≤0,4 ved Snellen synsstyrkediagrammer), kontaktlinseintolerance, ingen apikale ardannelse, intet øjen- eller systemisk problem ud over keratoconus
Procedure: radial keratotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultatmål: ukorrigeret og bedst brillekorrigeret synsstyrke, keratometeraflæsninger
Tidsramme: efter operationen - 12 til 52 måneder
Præoperativ og postoperativ ukorrigeret synsstyrke, bedste brillekorrigeret synsstyrke og keratometeraflæsninger vil blive gennemgået retrospektivt. Da det gennemgåede tidsinterval for opfølgning er 12 til 52 måneder, vurderes tidsrammen som "12 til 52 måneder"
efter operationen - 12 til 52 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nisa Hastanesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.IMU.0.05.05-11
  • B32IMU0050511 (Anden identifikator: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med radial keratotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner