Эффективность радиальной кератотомии в оптической реабилитации кератоконуса легкой и средней степени тяжести
17 июня 2013 г. обновлено: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Кератоконус представляет собой прогрессирующее эктатическое заболевание, при котором роговица становится более крутой, что приводит к ее конической форме.
Радиальная кератотомия может обеспечить оптическую реабилитацию благодаря уплощающему эффекту.
Он также может остановить прогрессирование заболевания за счет активации фиброза в перпендикулярных разрезах роговицы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
легкие и умеренные случаи кератоконуса
Описание
Критерии включения:
- кератоконус с центральной толщиной роговицы (CCT) более 400 мкм,
- плохая корригированная острота зрения (≤0,4 по таблице остроты зрения Снеллена),
- непереносимость контактных линз
Критерий исключения:
- апикальное рубцевание,
- глазная или системная проблема, кроме кератоконуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легкие и умеренные случаи кератоконуса
кератоконус с центральной толщиной роговицы (CCT) более 400 мкм, плохой корригированной остротой зрения (≤0,4 по таблице остроты зрения Снеллена), непереносимостью контактных линз, отсутствием апикального рубцевания, отсутствием глазных или системных проблем, кроме кератоконуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии исхода: нескорректированная острота зрения и острота зрения с наилучшей коррекцией очков, показания кератометра.
Временное ограничение: после операции - от 12 до 52 месяцев
|
Предоперационная и послеоперационная острота зрения без коррекции, острота зрения с наилучшей коррекцией очков и показания кератометра будут рассмотрены ретроспективно.
Поскольку рассмотренный диапазон времени наблюдения составляет от 12 до 52 месяцев, временные рамки оцениваются как «от 12 до 52 месяцев».
|
после операции - от 12 до 52 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Другой идентификатор: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .