Skuteczność radialnej keratotomii w rehabilitacji optycznej łagodnych i umiarkowanych przypadków stożka rogówki
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Stożek rogówki to postępujące zaburzenie ektatyczne, które prowadzi do stromości rogówki, co powoduje jej stożkowaty kształt.
Keratotomia promieniowa może zapewnić rehabilitację optyczną dzięki efektowi spłaszczenia.
Może również zatrzymać postęp choroby dzięki aktywacji włóknistej w prostopadłych nacięciach rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
łagodne do umiarkowanych przypadki stożka rogówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stożek rogówki z centralną grubością rogówki (CCT) powyżej 400µm,
- słaba skorygowana ostrość wzroku (≤0,4 na tablicach ostrości wzroku Snellena),
- nietolerancja soczewek kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- blizny wierzchołkowe,
- problem oczny lub ogólnoustrojowy inny niż stożek rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodne do umiarkowanych przypadki stożka rogówki
stożek rogówki z centralną grubością rogówki (CCT) powyżej 400 µm, słaba skorygowana ostrość wzroku (≤0,4 na tablicach ostrości wzroku Snellena), nietolerancja soczewek kontaktowych, brak blizny na wierzchołku rogówki, brak problemów ocznych lub ogólnoustrojowych innych niż stożek rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miary wyniku: ostrość wzroku nieskorygowana i po najlepszej korekcji okularowej, odczyty keratometru
Ramy czasowe: po operacji - od 12 do 52 miesięcy
|
Przedoperacyjna i pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku, najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami oraz odczyty keratometru zostaną przeanalizowane retrospektywnie.
Ponieważ oceniany zakres czasu obserwacji wynosi od 12 do 52 miesięcy, ramy czasowe ocenia się jako „od 12 do 52 miesięcy”
|
po operacji - od 12 do 52 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Inny identyfikator: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .