- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01879631
경도에서 중등도의 원추각막 증례의 광학적 재활에서 요골각막절개술의 효용
2013년 6월 17일 업데이트: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
원추 각막은 각막을 가파르게 하여 원뿔 모양을 만드는 진행성 확장 장애입니다.
방사상 각막절개술은 편평화 효과로 시각적 재활을 제공할 수 있습니다.
또한 수직 각막 절개에서 섬유화 활성화로 인해 질병의 진행을 멈출 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 원추 각막 사례
설명
포함 기준:
- 중앙 각막 두께(CCT)가 400µm 이상인 원추 각막,
- 불량한 교정 시력(Snellen 시력 차트에서 ≤0.4),
- 콘택트렌즈 과민증
제외 기준:
- 정점 흉터,
- 원추 각막 이외의 안구 또는 전신 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경증에서 중등도의 원추 각막 사례
중앙 각막 두께(CCT)가 400µm 이상인 원추 각막, 교정 시력 불량(Snellen 시력 차트에서 ≤0.4), 콘택트 렌즈 과민증, 근단 흉터 없음, 원추 각막 이외의 안구 또는 전신 문제 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 측정: 무교정 및 최고의 안경 교정 시력, 각막검 판독값
기간: 수술 후 - 12~52개월
|
수술 전 및 수술 후 나안 시력, 최고 안경 교정 시력 및 각막곡률 측정값을 후향적으로 검토합니다.
검토된 후속 조치 시간 범위는 12~52개월이므로 기간은 "12~52개월"로 평가됩니다.
|
수술 후 - 12~52개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (기타 식별자: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .