Radiaalisen keratotomian teho lievien ja keskivaikeiden keratokonustapausten optisessa kuntoutuksessa
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratoconus on etenevä ektaattinen häiriö, joka jyrkentää sarveiskalvoa ja johtaa kartiomaiseen muotoon.
Radiaalinen keratotomia voi tarjota optista kuntoutusta litistävän vaikutuksensa ansiosta.
Se voi myös pysäyttää taudin etenemisen johtuen fibroottisesta aktivaatiosta kohtisuorassa sarveiskalvon viillossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lieviä tai kohtalaisia keratokonustapauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keratoconus, jonka sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) on yli 400 µm,
- huono korjattu näöntarkkuus (≤0,4 Snellenin näöntarkkuuskaavioissa),
- piilolinssien intoleranssi
Poissulkemiskriteerit:
- apikaalinen arpia,
- muu silmä- tai systeeminen ongelma kuin keratoconus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lieviä tai kohtalaisia keratokonustapauksia
keratoconus, jonka sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) on yli 400 µm, huono korjattu näöntarkkuus (≤0,4 Snellenin näöntarkkuustaulukoissa), piilolinssien intoleranssi, ei apikaalista arpeutumista, ei muita silmä- tai systeemisiä ongelmia kuin keratoconus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulosmittaukset: korjaamaton ja paras silmälasikorjattu näöntarkkuus, keratometrin lukemat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen - 12-52 kuukautta
|
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus, paras silmälasien korjattu näöntarkkuus ja keratometrin lukemat tarkistetaan takautuvasti.
Koska arvioitu seuranta-aika on 12–52 kuukautta, ajanjaksoksi on arvioitu "12 - 52 kuukautta"
|
leikkauksen jälkeen - 12-52 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Muu tunniste: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .