Werkzaamheid van radiale keratotomie bij de optische revalidatie van milde tot matige gevallen van keratoconus
17 juni 2013 bijgewerkt door: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratoconus is een progressieve ectatische aandoening die het hoornvlies steiler maakt, wat resulteert in een conische vorm.
Radiale keratotomie kan door het afvlakkende effect een optische revalidatie bieden.
Het kan ook de progressie van de ziekte stoppen als gevolg van fibrotische activering in loodrechte incisies in het hoornvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
milde tot matige gevallen van keratoconus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- keratoconus met een centrale hoornvliesdikte (CCT) van meer dan 400 µm,
- slechte gecorrigeerde gezichtsscherpte (≤0,4 bij Snellen-gezichtsscherptekaarten),
- intolerantie voor contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
- apicale littekens,
- oculair of systemisch probleem anders dan keratoconus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milde tot matige gevallen van keratoconus
keratoconus met een centrale corneale dikte (CCT) van meer dan 400 µm, slechte gecorrigeerde gezichtsscherpte (≤0,4 bij Snellen-gezichtsscherptekaarten), contactlensintolerantie, geen apicale littekens, geen ander oculair of systemisch probleem dan keratoconus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitkomstmaten: ongecorrigeerde en beste bril gecorrigeerde gezichtsscherpte, keratometermetingen
Tijdsspanne: na de operatie - 12 tot 52 maanden
|
Preoperatieve en postoperatieve niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte, beste voor brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte en keratometermetingen zullen retrospectief worden beoordeeld.
Aangezien de beoordeelde follow-upperiode 12 tot 52 maanden is, wordt het tijdsbestek beoordeeld als "12 tot 52 maanden"
|
na de operatie - 12 tot 52 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Andere identificatie: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .